第1个回答 2015-09-08
按照质量标准要求的方法进行测定，结果符合标准要求即为合格。
首先系统适用性需要通过，包括分离度和重复性。其次，数据偏差RSD应小于2%。
在以上两点基础上，含量计算结果在修约到与限度值一致的情况下，不超出限度值即为合格。
限度值在标准的开头都会写，某成分应为X%~Y%。在其范围内即为合格。
如果没有标准，需要制定限度，限度值一般为处方量上下波动1%~10%不等。处方量涉及药理、毒理、不良反应、临床适用等多方面问题，不能简单论定在什么范围内合适。
上述回答针对已经明确活性成分且可以被定量检出的中成药。本回答被提问者和网友采纳