甘草酸二铵简介

Question

如题所述

Answer 1

目录

1 拼音 2 英文参考 3 甘草酸二铵药品标准
3.1 正式名 3.2 汉语拼音 3.3 标准号 3.4 拉丁文或英文 3.5 主要活性成分 3.6 性状 3.7 鉴别 3.8 检查 3.9 含量测定 3.10 作用与用途 3.11 用法与用量 3.12 注意 3.13 剂量 3.14 标示量 3.15 类别 3.16 制剂 3.17 规格 3.18 贮藏 3.19 有效期
4 甘草酸二铵说明书
4.1 药品名称 4.2 英文名称 4.3 甘草酸二铵的别名 4.4 分类 4.5 剂型 4.6 甘草酸二铵的药理作用 4.7 甘草酸二铵的药代动力学 4.8 甘草酸二铵的适应证 4.9 甘草酸二铵的禁忌证 4.10 注意事项 4.11 甘草酸二铵的不良反应 4.12 甘草酸二铵的用法用量 4.13 甘草酸二铵与其它药物的相互作用 4.14 专家点评
附：
1 甘草酸二铵相关药物 * 甘草酸二铵相关药品说明书其它版本

1 拼音

gān cǎo suān èr ǎn

2 英文参考

Diammonium Glycyrrhizinate [湘雅医学专业词典]

3 甘草酸二铵药品标准

3.1 正式名

甘草酸二铵

3.2 汉语拼音

Gancaosuan Er’an

3.3 标准号

WS019（X015）94

3.4 拉丁文或英文

DIAMMONII GLYCYRRHIZINAS

3.5 主要活性成分

20β羧基11氧代正齐墩果烷12烯3β基20βD葡萄吡喃糖醛酸基αD葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。按干燥品计算，含C42H68N2O16不得少于97.0%.

3.6 性状

白色结晶状粉末；无臭，味甜.

在水中易溶.在乙醇中极微溶解，在氯仿或乙醚中几乎不溶.

3.7 鉴别

（1）取本品约0.5g，加盐酸液（1mol/L）10ml，煮沸10分钟，放冷，滤过，滤液备用。取沉淀用水洗涤至洗液呈中性，105℃干燥1小时.加乙醇10ml使溶解，取乙醇液1ml，加10%2，6二叔丁基对苯甲酚乙醇溶液0.5ml和20%氢氧化钠溶液1ml，置水浴上加热30分钟，液面应出现紫红色悬浮物.

（2）取鉴别（1）项下的滤液1ml，加间苯二酚10mg和盐酸5滴，煮沸1分钟.放冷，加苯3ml，振摇，苯层即显紫红色.

（3）取本品约50mg，加水5ml，使溶解，显铵盐的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。

3.8 检查

酸度 取本品0.1g，加水10ml使溶解，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），PH值应为4.0～5.0.

溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml，加热使溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（中国药典1990年版二部附录57页第一法）比较，不得更深。

硫酸盐 取本品0.5g，加稀盐酸5ml和水10ml，加热10分钟.放冷，滤过，残渣用少量水洗二次，合并洗液和滤液，用氨试液中和，滤液如显色，加过氧化氢溶液1ml，水浴上加热10分钟，滤过，滤纸用少量水洗涤2次，洗液与滤液合并，置50ml比色管中，依法检查（中国药典1990年版二部附录48页），与标准硫酸钾溶液10ml制成的对比液比较，不得更浓（0.020%）.

干燥失重 取本品，在80℃减压干燥至恒重.减失重量不得过5.0%（中国药典1990年版二部附录55页）.

炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得超过0.2%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣依法检查（中国药典1990年版二部附录56页第二法），含重金属不得过百万分之十.

砷盐 取无水碳酸钠1g，铺于坩埚底部与四周，再取本品0.5g，置无水碳酸钠上，用少量水湿润，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰

3.9 含量测定

取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.04mg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在252±2nm的波长处测定吸收度AT；另取烟酸胺对照品，精密称定，加水溶液并定量稀释成每1ml中约含0.02mg的溶液，在261nm的波长处测定吸收度AS，含量按下式计算：

甘草酸二胺（C42H68N2O16）%［2AT］/［AS×1.105］×［W对照品（mg）］/［W供试品（mg）］×100%

3.10 作用与用途

3.11 用法与用量

3.12 注意

严重高血钾症、高血钠症、高血压、心肾功能衰竭患者忌用。

妊娠妇女不宜使用，新生儿，婴幼儿的剂量及不良反应尚未确定，暂不用.

3.13 剂量

静脉滴注， 0.15g用10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注，每日一次。

口服 一次0.15g，一日三次.

3.14 标示量

3.15 类别

肾上腺皮质激素类药。

3.16 制剂

静脉滴注， 0.15g用10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注，每日一次。 口服 一次0.15g，一日三次.

3.17 规格

3.18 贮藏

密封，干燥处保存.

3.19 有效期

暂定二年.

4 甘草酸二铵说明书

4.1 药品名称

甘草酸二铵

4.2 英文名称

Diammonium Glycyrrhizinate

4.3 甘草酸二铵的别名

甘利欣

4.4 分类

消化系统药物 > 肝脏疾病辅助治疗药物

4.5 剂型

1.胶囊:50mg；

2.注射剂：50mg（10ml）。

4.6 甘草酸二铵的药理作用

甘草酸二铵系中药甘草中提取的有效成分，即18a体甘草酸二二铵盐，是甘草酸单铵盐的更新换代产品，为中药甘草有效成分的第三代提取物，是一种药理活性较强的治疗慢性肝炎药。甘草酸二铵具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用，对多种肝毒剂所致肝脏损伤均有防治作用，并呈剂量依赖性；对复合致病因子引起的慢性肝损害，能明显提高存活率及改善肝功能。实验证明，甘草酸二铵能明显阻止半乳糖胺、四氯化碳及硫代乙酰胺引起的血清丙氨酸氨基转移氨基转移酶（ALT）增高，改善肝脏受损组织。肝组织切片显示，甘草酸二铵可以对抗半乳糖胺所致肝细胞线粒体及核仁的损害，并使肝糖原及核酸含量增加，减轻肝细胞坏死，加速肝细胞恢复。

4.7 甘草酸二铵的药代动力学

甘草酸二铵口服吸收不完全，其生物利用度不受胃肠道食物影响。口服后约8h达血药浓度，52h后消失；其活性代谢产物给药后约4h在血中出现，12h后达峰值。静脉注射后1h血药浓度迅速衰减，24h后处于低水平。甘草酸二铵及其代谢产物与蛋白结合力强，分别为92.5%和98.4%，其结合率不受药物浓度影响，但随血浆蛋白浓度的变化而变化。甘草酸二铵在体内以肺、肝、肾分布最多，其他组织如脾、心、胃、小肠、睾丸、脑等分布很少。甘草酸二铵具有肠肝循环（EHC），体内过程复杂，该药及其代谢产物的血药浓度变化与EHC和蛋白结合均有密切关系。甘草酸二铵主要通过胆汁随粪便排出，部分经呼吸道以二氧化化碳形式排出，少量经肾脏排泄。

4.8 甘草酸二铵的适应证

甘草酸二铵适用于急慢性病毒性肝炎的治疗，特别对乙型慢性活动性肝炎和丙型慢性活动性肝炎，可明显改善临床症状和肝功能，其疗效优于甘草酸单铵和肾上腺皮质激素。

4.9 甘草酸二铵的禁忌证

1.严重低钾血症。

2.高钠血症。

3.心力衰竭。

4.肾功能衰竭。

5.妊娠妇女。

6.新生儿、婴幼儿。

4.10 注意事项

甘草酸二铵未经稀释不得注射。

4.11 甘草酸二铵的不良反应

1.可出现纳差、恶心、呕吐、腹胀及食量增加等，以口服给药时多见。

2.心脑血管系统：可出现头痛、头晕、胸闷、心悸和血压增高等，以静脉给药时多见。

3.其他：可出现皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿等。

4.12 甘草酸二铵的用法用量

1.每次150mg，每天3次。

2.静脉滴注：每次150mg（30ml），每天1次，用10%葡萄糖注射剂250ml稀释后缓慢滴注。

4.13 药物相互作用

（尚不明确）

4.14 专家点评

甘草酸二铵对慢性乙肝有改善症状和恢复ALT的作用，对胆红素的降低也有一定的效果。口服制剂疗效较静脉滴注差，与其生物利用度低有关。

甘草酸二铵相关药物

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