第1个回答 2024-06-04
一品双规是指在医药行业中，对于同一通用名称的药品，其注射剂型和口服剂型各不得超过两种，而处方组成类同的复方制剂则允许1至2种。这一规定旨在确保药品使用的规范性和安全性，同时允许特殊诊疗需求下的剂型和剂量规格的例外。
《处方管理办法》于2006年11月27日经卫生部部务会议讨论通过，并于2007年5月1日起施行。该办法规定医疗机构应按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。这意味着同一通用名称药品的品种，在注射剂型和口服剂型上应限制在两种以内，而处方组成类同的复方制剂则可有1至2种。特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况则不在此限。
在实际操作中，例如，对于阿卡波糖片这一药品，即使有原研和国内普通厂家生产的不同规格（均为50mg/片），也可以同时采购。这里的“一品两规”并非要求必须是不同剂量规格，而是应根据原文理解，指的是同一通用名称药品的品种，在剂型上应限制在两种以内。
然而，存在特殊情况，如盐酸克林霉素注射液、盐酸克林霉素葡萄糖注射液和克林霉素磷酸酯氯化钠注射液，这三种药品虽然厂家和剂型不同，但可认为属于同一种药品，因此超过“一品两规”的限制。
对于氨氯地平片和左旋氨氯地平片，虽然它们有不同的剂量规格，但氨氯地平是左旋氨氯地平与右旋氨氯地平的外消旋体，它们属于不同的品种，因此并不违反“一品两规”的规定。
在实践中，还存在一些临床必需的药品品种，如不同浓度和容量的葡萄糖注射液，以及儿科专用剂型等。这些情况虽然从定义上看似超过“一品两规”，但可根据《处方管理办法》的规定，经药事管理与药物治疗学委员会讨论备案后，可以正常采购使用。详情