保健食品注册管理办法

Question

保健食品注册管理办法

Answer 1

一、正面回答
保健食品管理办法将保健食品定义为具有特定的保健功能的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。施行保健食品注册管理办法将保健食品定义为声称具有特定保健功能或者以补充维生素矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性亚急性或者慢性危害的食品。
二、分析详情
保健食品注册，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程。包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。
三、保健食品注册产品和申请人有什么要求
国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织。进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。申请进口保健食品注册的，应当由其常驻中国代表机构或者由其委托中国境内的代理机构办理。