第1个回答 2023-08-23
临床试验方案中不需明确何种试验数据可作为源数据直接记录在病例报告表中 。
实验数据与实践数据。
“原始数据”(也被称为source data,源数据或者atomic data,原子数据)，通常认为数据与信息的区别在于:信息是经过加工处理之后的数据,而数据则是未经加工的数据，按照这种标准,数据也就是原始数据。
发表医学SCI论文一定要有严谨认真的科研作风，所以支撑医学SCI论文的原始数据是必须存在的。原始数据是所有医学科研的基础，影响着实验结果真实性，一定要认真对待。
临床试验中源文件试验记载的数据是不属于源数据。
源数据的修改应当留痕,不能掩盖初始数据,并记录修改理由 ；确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的。源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性。源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据，并记录修改的理由。
源数据的修改最重要的源数据的基础上，要保留其原有的功能并且进行重要的改良，要比原功能有更大的优势。
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