第1个回答 2022-05-25
党中央、国务院同意， 2019年1月28日中国证监会公布《关于在上海证券交易所设立科创板并试点注册制的实施意见》。2019年3月1日中国证券监督管理委员会审议通过《科创板上市公司持续监管办法（试行）》两个文件明确了科创板改革的相关内容，自发布之日起实施。
《实施意见》指出，科创板根据板块定位和科创企业特点，设置多元包容的上市条件，允许符合科创板定位、尚未盈利或存在累计未弥补亏损的企业在科创板上市，允许符合相关要求的特殊股权结构企业和红筹企业在科创板上市。
允许尚未盈利企业上市是科创板重要特点之一，泽璟制药也是科创板申报企业中首家选用第五套科创板上市标准上市的企业，具有里程碑意义。这项标准是五套上市标准中唯一一套未牵涉到业绩情况的标准，也一直被业内认为是给未盈利生物 科技 类企业量身定做的标准。
除尚未盈利外，泽璟制药还是科创板申报企业中首家选用第五套科创板上市标准上市的企业。根据相关规则，科创板第五套标准为“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”该项标准是五套上市标准中唯一一套未牵涉到业绩情况的标准。
事实上，在科创板上市标准出台之初，有分析人士曾指出，第五套标准的设立或专门面向未盈利的生物医药类企业。
2020年1月23日，泽璟制药在上交所挂牌上市，正式登陆科创板。是首家未盈利企业登陆科创板的上市公司。 泽璟制药成立于2009年，是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发企业。核心产品多纳非尼是针对肝细胞癌、结直肠癌、分化型甲状腺癌等多种癌症的一类创新药，也是我国首个开展一线治疗晚期肝细胞癌III期临床试验的国产靶向新药。
目前，泽璟制药已经建立了两大核心技术平台：精准小分子药物研发及产业化平台、复杂重组蛋白新药研发及产业化平台。依托这两个技术平台，公司开发了丰富的小分子新药与重组蛋白新药的产品管线，覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多种癌症和血液肿瘤以及出血、肝胆疾病等多个治疗领域。专注于自身研发管线开发的同时，公司正与国内知名药企积极推进其小分子靶向新药与抗 PD-1/PD-L1 抗体对肿瘤的联合治疗研究。
公司财务数据显示，2016年 -2018 年度及 2019 年 1-6 月，公司归属于母公司普通股股东的净利润分别为 -12826.79 万元、-14646.84 万元、-44008.90 万元和-34114.84 万元。
泽璟制药也坦言，未来一段时间内， 公司预期存在累计未弥补亏损并将持续亏损。
经过数轮融资后，泽璟制药的股东榜也是机构云集。民生人寿、北极光创投、分享投资、深创投等数十家知名PE/VC扎堆，同时还有上市公司的身影。其中，东吴证券(10.580, -0.15, -1.40%)全资子公司东吴创新持股近1.1%，中色股份(4.860, -0.03, -0.61%)、联想控股、新希望(39.690, -0.49, -1.22%)通过民生人寿持有公司2.8%股权。
科创板的推出，打破了A股市场“必须盈利”的藩篱。给需要研发投入、创新技术的生物医疗企业打开了大门。
8月31日上交所发文称，今年上半年已经有14家未盈利企业登陆科创板，这些企业发展势头向好，共计实现营业收入172.34亿元，同比增加24.75%；共计减亏11.82亿元。14家未盈利企业中，10家公司营收同比实现增长，近半数公司盈利情况改善，2家公司扭亏为盈。14家企业上半年研发投入增加6.12亿元，同比增长14%。盈利质量改善的5家公司持续加大了研发投入，如泽璟制药的研发投入由0.76亿元增加到1.29亿元，增幅达到69.73%，企业仍减亏2.12亿元。
在此，我们向投资界推荐河北博科生物“肿瘤靶向新药。有可能成为河北未盈利企业登陆科创板第一名。
附2河北博科生物“肿瘤靶向新药研发实现革命性突破
项目名称：河北博科生物“肿瘤靶向新药”
-项目亮点：
1.MCTL技术在肺癌治疗中显示出了良好的安全性和疗效。MCTL靶向药肿瘤控制率60%，是常规靶向药物和化疗药物控制率的2-4倍，且副作用小，多靶点，不易出现耐药性。相比现有的CAR-T技术针对病种更多，靶点更多，可转化多种新药产品；相比DC/CIK/CTL技术，高特异性抗原诱导。
2.“靶标库”——涵盖19种高发实体瘤, 322个靶点，系列产品。20家医院同步开展临床科研合作；19个病种，38个品种新药陆续启动。检测产品已经获得注册证和物价，细胞制品以自体免疫细胞注射液（肺癌）为第一个申报产品，在IND临床试验阶段。
3.已经获得生物医药上市公司和多家投资机构参股。
-财务预测：2020年营业收入0.3亿元，2023年2亿元左右。
-融资需求：本轮融资1亿元，2023年前预计融资10亿元，用于新药申报，研发与科研。
-估值测算：当前估值3亿元，未来估值30-50亿元。