第1个回答 2022-12-19
1、临床药理研究（以人体为研究对象）：
（1）Ⅰ期临床试验：20～30例健康志愿者进行初步的药理学及人体安全性试验，观察人体对新药的耐受程度和药代动力学。 目的：为制定临床给药方案提供依据。
（2）Ⅱ期临床试验：随机双盲对照试验，病例不少于100例。 目的：观察新药的有效性和安全性，推荐临床给药剂量。
2、体液pH值对弱酸或弱碱药物的解离的影响
◇酸性药物——在酸性环境中解离少，容易跨膜转运。达到扩散平衡时，主要分布在碱侧。
◇碱性药物——在碱性环境中解离少，容易跨膜运。达到扩散平衡时，主要分布在酸侧。 同性相斥、异性相吸 或 “ 酸酸碱碱促吸收；酸碱碱酸促排泄”
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