44问答网
所有问题
当前搜索:
医疗器械不良事件是
什么是
医疗器械不良事件
答:
医疗器械不良事件是指医疗器械在正常使用的条件下,
用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与医疗器械预期使用效果无关的反应
。医疗器械不良事件涵盖的范围广泛,它可以
涉及设备的性能问题、设计缺陷、操作不当
或患者个体差异等多方面因素。具体来说,医疗器械在使用中可能导致的不良事件包括...
医疗器械不良事件是
指
答:
医疗器械不良事件是指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
。医疗器械在给人们带来预期用途的同时,也存在一定的潜在风险。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
医疗器械不良事件是
指什么?
答:
医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的
,
导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
。医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立医疗器械不良事件监测管理制度,指定机构并配备专(兼)职人员承担本单位医疗器械不良事件监测及报告工作。报告涉及其生产、经营及使用的产品所发...
医疗器械不良事件是
指
答:
引起或者可能引起医疗器械使用者或其他人非预期安全性问题的事件
。即医疗器械对患者或使用者造成伤害,甚至引起死亡的事件。医疗器械在给人们带来预期用途的同时,也存在一定的潜在风险。
什么是
医疗器械不良事件
答:
不良事件是指1、产品合格 2、在规范要求下使用产品。3、发生的意外的情况
,这种情况不是因为不合格不当操作产生的,是不可知的意外情况导致的事件。跟不合格产品没关系
医疗器械不良事件是
指
答:
指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,
导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
。因医疗器械质量问题导致的伤害事件或故障事件均属于医疗器械不良事件的范围。严重伤害事件是指有以下情况之一者:危及生命;导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤,必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或...
医疗器械不良事件
、医疗器械质量事故与医疗事故,都有哪些区别?
答:
医疗器械不良事件(MDR)是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,
导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
。医疗器械质量事故主要是指其质量不符合注册产品标准等规定造成的事故。医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规...
医院
器械不良事件
上报按床位数还是出院人数
答:
出院人数。根据查询市场监督管理局官网显示,
医疗器械不良事件是
引起或者可能引起医疗器械使用者或其他人非预期安全性问题的事件,上报按出院人数。医疗器械在给人们带来预期用途的同时,也存在一定的潜在风险。
不良事件
分类与分级
答:
它在国外的药品说明书中经常出现,此反应不能肯定是由该药引起的,尚需要进一步评估。国际上给药品不良事件下的定义为:药品
不良事件是
指药物治疗过程中出现的不良临床事件,它不一定与该药有因果关系。2、
医疗器械不良事件
医疗器械作为近代科学技术的产品已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复...
器械
相关感染发病率的定义
答:
医疗器械不良事件是
指在医疗器械使用过程中,由于产品本身质量问题或使用不当等原因,导致患者身体受到损害或出现异常情况的事件,器械相关感染发病率的定义是在使用医疗器械过程中,患者因器械污染或错误使用而导致感染的比率。医疗器械不良事件严重影响患者健康和医疗安全,必须认真开展原因分析,及时采取有效措施...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
医疗器械产品不良事件是指
医疗器械不良事件的概念
医疗器械群体不良事件的定义
群体医疗器械不良事件是指
什么是医疗器械不良反应事件
哪些属于医疗器械不良事件
医学装备不良事件定义
不良事件机指什么
医疗器械不良反应