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医疗器械产品质量放行人
医疗器械产品放行人
是哪个职位
答:
质量经理。1、
放行人
的主要职责是负责对
医疗器械产品
进行质量控制和监督。2、确保产品符合相关的法律法规和质量要求,并签署放行文件,决定是否对产品进行放行。
医疗器械产品放行
的法规
答:
药品、消毒制剂和
医疗器械
属于产品,《
产品质量
法 》第四十一条第一款规定:“因产品存在缺陷造成人身、缺陷产品以外的其他财产(以下简称他人财产)损害的,生产者应当承担赔偿责任。”第四十三条规定:“因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的,受害人可以向产品的生产者要求赔偿,也可以向产品的销售者要...
医疗器械
参数
放行
需要什么条件
答:
企业应当针对采购物品、中间品和成品及其相关过程,在
医疗器械
设计和开发完成后,特别是在设计转换完成后,输出进货检验规程、过程检验规程和成品检验规程等系统全面的
质量
控制文件,用以指导
产品
实现全过程,特别是采购和生产过程的质量控制和成品
放行
工作,确保使用符合要求的采购物品,流转符合要求的中间品,放...
医疗器械
成品
放行
单必须盖章吗
答:
医疗器械
成品
放行
单必须盖章。特殊地区需要放行条盖章的,你可以当相关部门办理放行条,千万不要和工作如有起冲突,所以医疗器械成品放行单必须盖章。放行单,也就是行业说的放行条,分无纸放行条和有纸放行条,表明货物已经被海关放行的单据。
医疗器械放行
数量要求
答:
需符合相关法规要求。根据查询百度健康信息显示,
医疗器械放行
数量需符合相关法规要求,医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则,国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
QC和化验员和质检员和品管的区别是什么?
答:
QC指过程品质控制。质检员:针对原材料、半成品、成品的
质量
检验。原材料叫来料检验,半成品叫巡检或者就叫半成品检验,成品检验合格后,
产品
就能够
放行
出货了。如
医疗器械
行业的产品的质量控制人员,可以叫质检员,也可叫品管。化验员:一般是化学检测的操作员,化学检测包括原料、半成品、成品.化验员一般仅仅针对...
医疗器械
注册人备案人受托生产企业共同的义务有哪些
答:
5、负责
产品
上市
放行
,应明确规定放行责任人、放行程序和放行要求。法律依据:《
医疗器械
注册与备案管理办法》 第三条 医疗器械注册是指医疗器械注册申请人(以下简称申请人)依照法定程序和要求提出医疗器械注册申请,药品监督管理部门依据法律法规,基于科学认知,进行安全性、有效性和
质量
可控性等审查,决定...
医疗器械
生产监督管理办法
答:
医疗器械
报告制度的类别:1、落实自查报告制度。医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当每年对
质量
管理体系的运行情况进行自查,按照医疗器械生产质量管理体系年度自查报告编写指南要求编写自查报告,并于次年3月31日前向所在地药品监督管理部门提交自查报告;2、落实生产
产品
品种报告制度。医疗器械生产企业应当...
医疗器械
经营企业的企业负责人和
质量
管理人可否为同一人?
答:
医疗器械
公司
质量
负责人不得与企业法人代表、企业负责人兼任。一般而言,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;企业法人指的是企业(公司)名,而非男的或女的自然人。企业负责人一定是一个自然人。所以企业法人与企业负责人不可能是同一个人。
美对中兴华为再打击,其他中企也受限;中国在
医疗器材
上令美欧无可奈何...
答:
但欧盟和美国认为,中国在
医疗器材
领域奉行保护主义政策,称中国采取各种措施来支持其国内医疗器材行业。由于中国不是世界贸易组织《政府采购协定》的缔约国,所以仅能与中国口头商量。据称,药品和医疗器材将被列入明年12月5日在华盛顿举行的美国政府和欧盟执委会之间的贸易和技术委员会第3次会议的议程。贸易...
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