44问答网
所有问题
当前搜索:
医疗器械的定义
医疗器械
是什么
答:
医疗器械定义:
医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品
,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但只是起辅助作用;其目的是:(一)疾病是诊断、预防、监...
什么是
医疗器械
?
答:
医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件
。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等,其作用于人体不是用药理学、免疫学或代谢手段获得,但可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。医疗器械...
国家对
医疗器械
实行分类管理,第三类是指
答:
即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件
;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;...
什么
医疗器械
不得重复使用对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录...
答:
医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品
,包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。1.定义:医疗器械...
美国FDA
医疗器械
认证
的定义
答:
美国FDA对医疗器械定义如下:
所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂及其它相似或相关物品
,包括零部件或配件。影响人体或其它动物的结构功能,并且不是通过在人体或动物内的化学反应来达到既定预期用途,也不是依靠产生代谢变化来获得任何其既定预期用途。FDA对每一种...
多功能气垫床组是否属于
医疗器械
答:
您好,多功能气垫床组时候是医疗器械只要看的是用途。以下是我国对医疗器械的定义:医疗器械是指
直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具
、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有...
什么叫
医疗器械
,医疗器械如何分类?
答:
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的
医疗器械
。也就是风险程度低,实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械。这类的医疗器械只需要经营范围内有相关的业务就可以了。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。及具有中度风险,需要严格控制管理。这一类的医疗器械是需要...
怎么样判定一个产品是否属于
医疗器械
产品?有没有可以查询的渠道?
答:
符合《医疗器械监督管理条例》第三条定义的产品是医疗器械。条例第三条所称医疗器械,
是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品
,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到...
阴凉柜是否属于
医疗器械
答:
医疗器械定义:是指
直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具
、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是: (一)疾病的诊断、预防、监护、...
fda注册的
医疗器械
中国通用吗
答:
您好,是通用的。美国FDA对医疗器械定义如下:
所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器
、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂及其它相似或相关物品,包括零部件或配件。影响人体或其它动物的结构功能,并且不是通过在人体或动物内的化学反应来达到既定预期用途,也不是依靠产生代谢变化来获得任何其既定预期...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
医疗器械的基本概念
医疗器械的定义名词解释
医疗器械的作用意义
谈谈你对医疗器械的认识
《医疗器械分类目录》
怎么区分医疗器械和
一二三类医疗器械怎么划分
医疗器械定义及分类
医疗器械外壳生产厂家