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第三类医疗器械经营许可证条件
三类医疗器械经营许可证
需要哪些
条件
答:
律师解析 该类经营许可证书在办理时要满足以下条件。
1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求
。 2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、应当具有与经营产品相关的
拥有中专以上学历的技术人员
。 4、
拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
...
三类医疗器械经营许可证
需要哪些
条件
答:
三类医疗器械经营许可证需要以下条件:
1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求
。2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。3、具有与经营产品相关的
拥有中专以上学历的技术人员
。4、
拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第二十九...
三类医疗器械经营许可证
需要哪些
条件
答:
第三十一条 从事第三类医疗器械经营的,
经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料
。受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查,必要时组织核查。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营...
三类医疗器械经营许可证
需要哪些
条件
?
答:
要申请三类医疗器械经营许可证,
企业需要满足以下条件:1. 具有与经营范围相适应的注册资本
。2. 具有与经营规模相适应的仓库和相应的设备设施。3. 具有与经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员。4. 具有与经营范围相适应的经营方式。5. 具有与经营范围相适应的信息管理系统。6. 具有与经营范围相...
办理
三类医疗器械经营许可证
需要什么
条件
答:
三类医疗器械经营许可证需要的条件如下:
1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求
; 2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;3、具有与经营产品相关的
拥有中专以上学历的技术人员
; 4、
拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
。 一、申请三类医疗器械经营许可证...
办
三类医疗器械经营许可证
需要哪些
条件
答:
法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第三十二条 从事第二类、
第三类医疗器械
生产的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产
许可
并提交其符合本条例第三十条规定
条件
的有关资料以及所生产医疗器械的注册证。受理生产许可申请的药品监督管理部门应当对申请资料进行审核,按照国务院药品...
三类医疗器械经营许可证
需要哪些
条件
?
答:
您好,获得
三类医疗器械经营许可证
需要满足以下
条件
:1. 具备合法的经营主体资格:申请人必须是依法注册的企事业单位、社会团体或个体工商户,具备合法的经营主体资格。2. 具备相关的经营场所和设施:申请人需要拥有符合卫生要求的经营场所,并配备相应的设施,如库房、冷藏设备等。3. 具备专业素质与条件:...
三类医疗器械经营许可证
办理
条件
答:
办理三类医疗器械经营许可证的条件主要包括以下几点:1、经营场所和仓库。
必须具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库
,并且这些场所和仓库的具体面积需满足特定要求。2、人员要求。需要具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员,这些人员应具有中专以上学历。3、技术人员。需要具有与经营产品相关的拥有中专...
三类医疗器械许可证
办理
条件
答:
经营许可证书在办理时要满足以下条件:
1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库
,并对面积有具体要求。分两种情况,如果是经营植入介入的产品,那么经营面积是不能少于六十平方米的,库房是不能少于三十平方米的,如果经营范围含有体外诊断试剂,经营场所面积应当与经营规模相适应,并且不少于一百平方米...
三类医疗器械经营许可证
需要哪些
条件
答:
该类经营许可证书在办理时要满足以下条件:
1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库
,并对面积有具体要求。2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。3、应当具有与经营产品相关的
拥有中专以上学历的技术人员
。4、
拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
。法条依据:《医疗器械监督管理...
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