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进口临床样品通关
进口
注册的
临床
试验用三类医疗器械如何
通关
答:
如果是二手的,禁止
进口
,只能包税操作;如果是全新的,需要进口人有医疗机构资质。其他的,也没有什么特别的。
药品
进口
报关所用需要什么证件?
答:
1、《
进口
药品注册证》(或《医药产品注册证》;麻醉药品、精神药品《进口准许证》或
临床
急需药品、
样品
或对照品的《进口药品批件》2、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》3、原产地证明 4、购货合同 5、发票 6、提运单 7、出厂检验报告书 8、药品中文说明书及包装、标签的...
一款境外医疗器械,要在国内做
临床
试验,
样品
需要怎么
进口
答:
首先要明白,医疗器械二手的,是禁止
进口
的(当然,如果你不要发票,可以有些方法操作)再次,正常申报,是需要买方,有相关的医疗资质的!其他的,也没有什么难度的!货物进口,环航报关
临床
试验药品
进口
,海关报关价格如何确定
答:
最近海关对
进口
货物的价格非常敏感 稍微偏低就会质疑。按照规定 研发费用 技术转让费等是算在完税价格之内的 这个只能是把其他费用压低 但不纳入是不行的。
临床
药品
进口
可以退税吗
答:
可以。根据查询广州毕律师显示,
临床
药品
进口
货物加征的进口关税可以申请退税,应该向海关或关税和贸易局申请,也可以到当地的相关海关机构及财政税务机构去办理退税手续,在申请退税时,需要准备出
入口
报关单、发票、报关单原件、税单等相关文件,因为这些文件都会影响到所需缴纳的税款。有时还需要以国家的...
国外
进口
的药物在国内要不要做
临床
试验
答:
当然要做。国外获批上市的药物进入中国市场时,至少要做III期验证性
临床
试验,前提是用法用量没有人群的种族差异,否则,如果在国外和国内的种族差异影响的药物的使用剂量等,可能还需要做I期,看看在中国人种群中的药代情况。
关于药品
进口
管理的说法正确的是
答:
关于药品
进口
管理的说法正确的是A。A.经批准,医疗机构因
临床
急需进口的少量药品,应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。B.进口药品的检验
样品
不易贮存的,应当至少保存至有效期届满。C.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品,按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续。D.中国食品药品检定研究...
进口
药品需要什么手续
答:
进口
单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品
通关
单》。2、进口单位持《进口药品通关单》向海关申报,海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》,办理进口药品的报关验放手续。进口商需要有一定的企业资质要求,包括: 一、进出口经营权; 二、中药材或重要饮品的营业执照经营范围; 三、《进口...
进口
药品
临床
试验申报者是指
答:
指发起
临床
试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。根据查询相关信息显示:申报者实际上就是一种新药的研究开发和新药证书(或生产许可证)的申报单位,也可以是为了药品
进口
注册的目的在我国进行临床试验的国外企业。
进口
药品
临床
试验分期?
答:
这个是
临床
验证,在注册管理办法里面的描述是“临床试验”,一般不描述为II期,而直接说临床试验。部分医院、基地非要求分个II、III期,写个II期也可以,没人会追究的
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IND临床样品法规留样
临床样品法规留样目的
进口样品关税
临床样品的批量要求
临床前样品标签
临床前药物分析的样品类型
3期临床样品的批量要求
注册检验样品用于临床
注册检测样品不能用于临床