一款境外医疗器械，要在国内做临床试验，样品需要怎么进口

不好意思，是我问题描述不清，我是想知道这类样品的进口是否需要向CFDA申请，如果要申请怎么走流程，想直接咨询CFDA实在在难，所以想问问有没有相关经验

举报该问题

推荐答案 2017-03-29

你是指进口医疗器械是么？
首先要明白，医疗器械二手的，是禁止进口的（当然，如果你不要发票，可以有些方法操作）
再次，正常申报，是需要买方，有相关的医疗资质的！
其他的，也没有什么难度的！
货物进口，环航报关

温馨提示：答案为网友推荐，仅供参考

当前网址：http://44.wendadaohang.com/zd/3G6WVDZ3RY3RWD3DV3.html

第1个回答 2017-03-29

可以选择临时进口，或者通过中港模式报关

相似回答

对于进口的医疗器械在国内是否要进行临床试验,国家有哪些规定?答：进口的医疗器械要不要进行临床试验，要看具体情况。例如：第三类产品一、无论何种情况。境外政府医疗器械主管部门未批准在本国（地区）上市的产品。提供在中国境内进行临床的临床试验资料。第三类植入型产品一、企业无产品进入过中国市场。境内产品未批准上市、境外产品境外政府医疗器械主管部门已批准申请产品在...

外资公司申请进口医疗器械注册证有什么手续答：步骤：1样品或样机送检，要在国家药监局认可的检测所。2找境外厂家获取临床数据（如果在免临床目录的产品可以不需要临床试验，如果数据不足还需要进行很复杂的临床试验）。3编写进口注册文件。4注册文件送国外公证，提前将中文注册文件翻译成外文方便公证。5去药监局进行纸质申报和网上电子申报。6按照药监局...

已在境外上市的医疗器械注册的临床试验资料是否可以在国内完成临床试验...答：在境外上市，还要看你在国内销售过产品吗，如果有销售记录，可以考虑不做临床试验，直接提交临床资料就行。北京医讯博远技术服务有限公司

关于境外医疗器械的注册问题答：资料编号4、境外政府医疗器械主管部门批准或者认可的该产品作为医疗器械进入该国(地区)市场的证明文件; 资料编号5、适用的产品标准(两份); 资料编号6、医疗器械说明书; 资料编号7、医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告(适用于第二、三类医疗器械); 资料编号8、医疗器械临床试验资料; 资料编号9、生产企业出具的产...

大家正在搜

哪些医疗器械需要做临床试验哪类医疗器械不需要临床试验医疗器械临床试验应当在目前使用的医疗器械临床试验三类医疗器械临床试验医疗器械临床试验阶段医疗器械临床试验是指医疗器械临床试验保险双中心医疗器械临床试验

对于进口的医疗器械在国内是否要进行临床试验，国家有哪些规定？

进口医疗器械需要在中国重新做临床试验吗？接触伤口的医用耗材

医疗器械样品进口

如何从国外进口医疗器械

国外进口的药物在国内要不要做临床试验呢？有什么相关法律法规？

关于境外医疗器械的注册问题

已在境外上市的医疗器械注册的临床试验资料是否可以在国内完成临...

外资公司申请进口医疗器械注册证有什么手续