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高效液相方法学考察
高效液相
色谱
方法学
验证
答:
高效液相
色谱
方法学
验证如下:1、专属性:查看被测物质与被测结果间是否正确且唯一对应。
考察方法
:将处被测成分外的其他物质均做空白干扰对照,包括流动相、辅料空白、溶剂空白、其他成分(多组分产品)空白、如果方法有衍生还应包括衍生空白等等。2、精密度:查看方法多次测定是否能够得到相同的结果。考察...
液相方法学考察
内容有哪些
答:
内容如下所示:1.首先必须去进行配制物溶液前处理的工作。找出该物的溶解性,探索出该物的有效溶剂,使该物能在该溶剂中充分溶解,这是物溶液配制的前处理必然途径,也是进行
高效液相
色谱含量分析的首要条件。2.然后就是根据该物配制溶液的前处理
方法
,配制好适当浓度的物溶液,利用该物溶液,在紫外-可...
高效液相
色谱法对中药中成分进行含量测定,需要进行哪些
方法学考察
答:
精密度,准确度,线性,专属性,耐用性。大致这些指标。
使用
高效液相
色谱法用检查仪器的精密度,稳定性,
答:
在色谱柱为洁净的状态下,而且配合以90%的甲醇溶液做为流动相在泵的作用下导入
高效液相
色谱仪中,连续运行十分钟后带色谱基线稳定后,读取基线的电压值,通过计算基线电压值的相对标准偏差进行对液相色谱仪的稳定性进行考核,在稳定十分钟后在流动相中加入一定量的乙氰溶液,观察色谱图形和峰值电压信号的变...
高效液相
色谱法研究分析
方法学
有哪些
答:
提出了在对含量测定
方法
进行验证时的可接受标准,供国内的药品研发单位在进行研究时参考.1.准确度 该指标主要是通过回收率来反映.验证时一般要求分别配制浓度为80%、100%和120%的供试品溶液各三份,分别测定其含量,将实测值与理论值比较,计算回收率.可接受的标准为:各浓度下的平均回收率均应在98....
什么是
高效液相
面积归一法?用这个
方法
要怎么测含量?
答:
高效液相
面积归一法测定组分含量的前提是所有有机杂质都有峰,在被测波长(紫外检测器)处吸收系数相同,各组分的吸收在线性范围内,这是一种粗略的
方法
。在没有参照物的情况下,可采用高效液相面积归一法化法对样品含量进行标定,并可从有机溶剂(溶解残渣)、水、无机杂质(燃烧残渣)的量中扣除该方法...
高效液相
色谱仪梯度准确度和精准度有什么差异?
答:
都是
方法学
验证中的一个项目,操作方法也是不一样的。准确度,又叫做回收率试验。含量和杂质都需要做的。操作就是低浓度3个,中浓度3个,高浓度3个。比如含量测定,那就是80%浓度样品3个,100%浓度样品3个,120%浓度样品3个。如果是外标的话,另外再做对照品。结果是回收率,也就是测得量/加入...
用
高效液相
色谱法进行药物鉴别的问题,高分求详解。
答:
1、色谱条件适用性
考察
,一个复杂的过程,分别对检测波长、色谱柱、流动相(PH、配比)、流速、温度等因素进行确定,已达到最适宜的分离度、对称度、重复性、理论板数等色谱关键因素,加入内标物可的减少重复性造成的误差,根据相对保留时间进行鉴别,对于是否需加入内标物,及内标物的选取还要进行考察;...
高效液相
色谱回收率怎么做?
答:
问题二:
方法学
验证一定要做加样回收率实验吗 以自身对照溶液浓度为中间浓度,向两边延伸。分别量取3ml、4ml、5ml、6ml、7ml到10ml量瓶中,分别配制成60%、80%、100%、120%、140%的系列溶液,进样既得系列溶液,记录色谱图即可。 准确度:一般以回收率验证,对于无已知杂质的,可不做。问题三:...
高效液相
色谱法测定头孢氨苄片中头孢氨苄的含量中稳定性的实验设计...
答:
如果我没有理解错的话,你问的是
方法学
的稳定性试验:一般分析周期不会超过一天,所以最多24小时内稳定就足够了。由于化合物降解一般符合一级动力学,时间取点应该前密后疏。比如如果做12小时,可以按0,1,2,4,8,12小时测试,6个点5个段。如果我理解错了的话,你可能是问制剂的稳定性试验:...
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