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17版三类医疗器械范围
中国的第
三类医疗器械
企业有多少家?排名是怎么样的?
答:
8 航卫通用电气医疗系统有限公司 9 上海德尔格
医疗器械
有限公司 10 欧姆龙(大连)有限公司 11 优利康听力技术(苏州)有限公司 12 沈阳东软数字医疗系统股份有限公司 13 浙江大学医学仪器有限公司 14 鸿邦电子(深圳)有限公司 15 双鸽集团有限公司 16 广州骏丰医疗器械有限公司
17
通用电气医疗系统(中国)...
目前国家规定的
医疗器械
的规范性文件有哪些
答:
《
医疗器械
新产品审批规定(试行)》(局令第
17
号) ………(9)《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(局令第22号) ………(11)《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》(局令第24号) ………(12)《医疗器械标准管理办法(试行)》(局令第31号) ………(13) 三、 规范性文件关于实施医疗器械生产、经营企业...
医用可穿戴设备制造企业需具备哪些资质
答:
(二十一)零售连锁医疗器械企业门店或总店的分店,由总部或总店承担相应的法律责任,其经营
范围
不得超出总部或总店的经营范围。(二十二)国家食品药品监督管理局对部分需要特殊管理的医疗器械经营资格和条件有明确要求的,从其规定。四、申请材料(一)第
三类医疗器械
批发1、申报材料封面及目录(含序号、材料名称、页码);2、《...
上海第二、
三类医疗器械
经营企业开办申请有哪些要求吗
答:
(三)具有与经营
范围
和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。(六)从事第
三类医疗器械
经营的企业还应当...
在昆明市办理第二、
三类医疗器械
经营许可要带什么材料
答:
),收原件(1份);3. 经营方式和经营
范围
说明(含拟经营品种目录,经营品种目录应包括:产品名称、生产厂家、规格型号、产品分类、注册证号,以及相应产品存储条件、要求的说明等内容,同时经营第
三类
和第二类
医疗器械
的,分别制作目录;产品注册证应真实且在有效期内。),收原件(1份);4. 组织机构...
急,申请
三类医疗器械
临床试验,就是要送到北京国家药监局的,需要准备...
答:
医疗器械
产注册时,需要向“监督管理局”提交临床资料,包括 1)临床试验方案,2)临床试验报告,3)临床伦理委员会通过决议(不是强制要求材料,但有可能要提交)上述材料,需要两家医院,各出一份。正本。提交给“国家食品药品监督管理局”。--- 你后面所说的的产品,标准,检测报告这些,是你委托临床...
长春市办理第
三类医疗器械
经营许可(新办)需要什么材料?
答:
一、在长春市办理“第
三类医疗器械
经营许可(新办)”需携带如下材料进行申请:1.一般情况需提供:法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明(纸质:原件1 份;复印件1 份;核对原件。)2.一般情况需提供:法定代表人的学历证明或职称证明(纸质和电子版:原件1 份;复印件1 份;核对原件。)3....
长春市第
三类医疗器械
经营许可(新办)办理条件是什么?
答:
一、在长春市办理“第
三类医疗器械
经营许可(新办)”需携带如下材料进行申请:1.一般情况需提供:法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明(纸质:原件1 份;复印件1 份;核对原件。)2.一般情况需提供:法定代表人的学历证明或职称证明(纸质和电子版:原件1 份;复印件1 份;核对原件。)3....
成都康蓉
医疗器械
有限公司怎么样?
答:
成都康蓉医疗器械有限公司的统一社会信用代码/注册号是915101076988873002,企业法人朱向晖,目前企业处于开业状态。成都康蓉医疗器械有限公司的经营
范围
是:销售:
医疗器械三类
、五金交电、化工产品(不含危险品)、办公家具、文化办公用品、计算机软硬件及配件、服装服饰、皮革制品、箱包、工艺品、电子产品、日用...
湖南迪赛生物科技有限公司怎么样?
答:
湖南迪赛生物科技有限公司的统一社会信用代码/注册号是91430105MA4L13BX77,企业法人杨凛,目前企业处于开业状态。湖南迪赛生物科技有限公司的经营
范围
是:生物技术推广服务;
医疗器械
技术推广服务;医疗信息、技术咨询服务;医学检验技术服务;工程和技术基础科学研究服务;化学工程研究服务;工程和技术研究和试验...
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