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2019新药品法培训
2019
年修订版《中华人民共和国
药品
管理法》解读
答:
2019
年修订版《中华人民共和国
药品
管理法》(2019年12月1日起实施)
培训
课件蔡礼超2019.09.18前言QIANYAN全面贯彻落实“四个最严”,有效保障公众用药安全总结改革成果,全面系统修订。鼓励研制创新,保障供应可及。坚持全程管控,落实各方责任。严惩重处违法,落实处罚到人。备注:根据世界卫生组织的定义,...
中华人民共和国
药品
管理法(
2019
修订)
答:
第一章 总则第一条 为了加强
药品
管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者...
中华人民共和国
药品
管理法实施条例(
2019
修订)
答:
第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国
药品
管理法》(以下简称《药品管理法》),制定本条例。第二条 国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理...
2019
年
新版药品
管理法解读
答:
第一个最新,是将
药品
管理和人民的健康紧密结合起来。
新法
明确规定保护和促进公众健康,在第三条中提出药品管理应当以人民健康为中心。第二个最新,是坚持风险管理。将风险管理理念贯穿药品研制、生产、经营、使用、上市后管理等各个环节,坚持社会共治。第三个最新,是坚持新发展时期的问题导向。针对药品管...
2019
年新旧
药品
管理法详细对比与解读
答:
关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第一次修正根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国
药品
管理法〉的决定》第二次修正
2019
年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订) ...
《
药品
管理法(
2019
版)》逐条比对
答:
现结合
2019
版草案对今日公布的
新法
修订之处进行比对。
药品
管理法(修订草案)征求意见第一章总则为了加强药品监督管理,保证药第一条品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药合法权益,制定本法。在中华人民共和国境内从事药品第二条研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。第一章第一条...
2019
版《
药品
管理法》对假药的规定
答:
有下列情形之一的,为假药: (一)
药品
所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处: (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经...
2019
年修订的
药品
管理法第一责任人是
答:
该修订法第一责任人是
药品
上市许可持有人。根据新华网查询得知《
2019
年修订的药品管理法》第三十条第二款规定,药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的药品生产者或者取得药品注册证书承担相应法律责任的药品研制机构。
药品
管理
法最新
版本是哪一年的
答:
2019
年是最新的。中华人民共和国
药品
管理法已由第十三届全国人大常委会第十二次会议于2019年8月26日修订通过,自2019年12月1日起施行。新修订的药品管理法全面实施药品上市许可持有人制度。2019年12月1日起,对化学原料药不再发放药品注册证书,由化学原料药生产企业在原辅包登记平台上登记,实行一并审...
中华人民共和国
药品
管理法实施时间
答:
2019
年12月1《中华人民共和国
药品
管理法》的最新实施时间是2019年12月1日。这一法律的修订版本是在2019年8月26日由第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议通过的984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一...
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