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医疗器械概念验证
申请
医疗器械
产品注册有什么条件
答:
你好! 国家对经营二类
医疗器械
的公司审批非常严格。 一般来说:一,二类医疗器械注册申请材料要求 1.医疗器械注册申请表; 2.医疗器械生产企业资格证明: 包括生产企业许可证、营业执照副本,并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内; 3.产品技术报告: 至少应当包括技术指标或者...
医疗器械
公司搬仓库还需
验证
吧
答:
仓库变更属于许可事项变更,原发证部门应自收到变更申请之日起15个工作日内进行审核,并作出准予变更或者不予变更的决定;需要按照
医疗器械
经营质量规范的要求开展现场核查的,自收到变更盛情之日起30个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。不予变更的,应当书面说明理由并告知申请人。
请问有谁知道灭菌
医疗器械
的包装
验证
方案呀?提供一下。谢谢!
答:
提供份好好学习社区的资料给你参考:
医疗器械
包装袋的符合性声明
答:
;EN868-2~10待灭菌
医疗器械
包装材料和系统“相关部分的
验证
证明”;ISO10993医疗器械的生物评定的“安全性证明”;94/62/EC包装和包装废料指令“符合性证明”;ISO11140医疗产品灭菌 化学指示物的“符合性证明”;FDA 510K 注册证明;ISO Class 8,GMP 10万级净化车间“符合性证明”。
医疗器械
注册证编号的编排方式为
答:
1、合法合规性验证:医疗器械注册证编号是
验证医疗器械
产品合法合规性的重要依据。只有获得注册证的器械产品才能合法销售和使用,可以避免非法、假冒伪劣的医疗器械流入市场,保障公众的安全和权益。2、市场准入要求:医疗器械注册证编号是市场准入的重要条件之一。很多国家和地区的法律法规要求所有销售的医疗...
医疗器械
基础知识培训的内容是什么?
答:
培训内容:1、
医疗器械
管理法规体系介绍;2、医疗器械监督管理的主要措施与重要特征;3、医疗器械监管基础知识(临床
验证
工作);4、医疗器械不良反应及注册程序中技术审评要点;5、生物相溶性和组织工程化及产品;6、无源医疗器械产品和医疗器械产业现状及发展趋势;7、电气安全、X光射线机;8、激光治疗设备...
《物流管理
概念
》BMI
医疗器械
公司的项目提案
答:
1、因为新英格兰医疗诊所的患者多为年老而保守者,因此,他们应该会比较喜欢传统、保险可靠的理疗监控仪器,对吉姆的大胆创新他们并不认可,
医疗器械
最重要的原则就是安全、有效,他们认为大胆创新的仪器并未经过长时间的安全
验证
。2、如果我是吉姆,我会结合实际情况修改项目提案。既然新英格兰医疗诊所不喜欢...
如何找回
医疗器械
经营许可证的32位
验证
码
答:
问当地的市药监局呗
EC证书和CE认证怎么区别
答:
1、EC证书:成员国依据该秩序指令
验证
某一相好的机动车辆符合全部各项指令所规定的技术要求,并与制造商申报的技术数据相一致。2、CE认证:表示加贴CE标志的产品 已通过相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,符合欧盟有关指令规定,并以此作为该产品被允许进入欧共体市场销售通行证。参考资料来源:百度...
ansys是什么
答:
由于强大的仿真能力和广泛的应用范围,ANSYS软件在多个领域都有广泛的应用。例如,航空航天、汽车、能源、电子、生物医学等都需要用到ANSYS软件。无论是飞机、汽车、电子设备还是
医疗器械
,都可以通过ANSYS软件进行性能分析和优化设计。总的来说,ANSYS是一款功能强大、应用广泛的工程仿真软件。无论是在产品...
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