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医疗器械质量管理记录
医疗器械
经营企业
质量管理
制度包括哪些
答:
6.
医疗器械
保管养护及出库复核制度 7.医疗器械效期产品管理制度 8.不合格医疗器械及退货产品管理制度 9.
质量
跟踪制度 10.质量事故报告及投诉管理制度 11.产品售后服务的管理制度 12.产品不良事件报告制度 13.产品召回管理制度 14.文件资料
记录管理
制度 15.年度报告制度 16.追溯管理制度 17.拆零管理制度...
医疗器械
使用
质量
监督
管理
办法
答:
国家食品药品监督管理总局制定医疗器械生产
质量管理
规范并监督实施。食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械生产许可和备案相关信息。申请人可以查询审批进度和审批结果;公众可以查阅审批结果。医疗器械生产企业应当对生产的
医疗器械质量
负责。委托生产的,委托方对所委托生产的医疗器械质量负责。从事医疗器械生产...
办理
医疗器械
需要的质量负责人在
质量管理
工作中履行职责的相关
记录
指什...
答:
大概包括资质审核、不良事件收集、不合格产品确认、质量事故调查、
质量管理
培训等
记录
医疗器械
经营自查报告
答:
公司验收人员对所有购进
医疗器械
按要求进行查验,对不符合规定的产品上报
质量管理
部由质量管理部协同业务部与代理商或生产厂家沟通进行召回处理。公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件和设施设备,医疗器械独立存储、分类存放并建立了最新的仓储管理制度。 八、未按规定建立并执行医疗器械进货查验
记录
制度的;...
你好,
医疗器械
经营监督管理办法中提到的经营
质量管理
制度、工作程序的文...
答:
14.
医疗器械质量
投诉、事故调查和处理报告管理制度 15.购货者资格审查管理制度 16.医疗器械追踪溯管理制度 17.质量管理制度执行情况考核管理制度 18.质量管理自查制度 19.医疗器械进货查验记录制度 20.医疗器械销售记录制度 医疗器械经营质量工作程序目录 1. 质量管理文件管理程序 2.
质量管理记录
工作程序 ...
医疗器械
生产
记录
为什么要保存25年
答:
法律要求,
质量管理
调查。1、法律要求:
医疗器械
行业受监管严格,法规要求保存生产
记录
25年,以确保产品的可追溯性和质量安全。2、质量管理调查:生产记录的长期保存可以用于质量管理和事故调查,帮助追溯存在的质量问题和生产过程中的不良因素,保障公众健康与安全。
医疗器械
经营企业在
质量管理
中规定批发购进,销售,验收等
记录
为什么
答:
从事
医疗器械
批发 业务的企业,其建立购进、贮存、销售、验收
记录
为了符合产品的追溯要求。
医疗器械
经营
质量管理
规范中质量管理制度有哪些
答:
11、产品验收、仓储、出库、复核管理制度。目的:为把好入库和出库的
医疗器械质量
关,保证购进和销售的医疗器械数量准确、质量完好,防止不合格医疗器械和假劣医疗器械进入本公司和流向市场,特制定本制度。12、
记录
及档案、票据及凭证管理制度。目的:为提供符合要求的
质量管理
体系有效运行的证据,保证质量...
二,三类
医疗器械
经营企业查验
记录
制度包括那些内容
答:
医疗器械
销售
记录
制度 一、医疗器械的销售必须严格贯彻执行《医疗器械监督
管理
条例》、《经济合同法》、《产品
质量
法》等有关法律法规和政策,合法经营。二、销售人员须经培训合格上岗。三、销售医疗器械应选择具有法定资格的单位。四、售出医疗器械按要求开具合法票据,按规定建立销售记录,记录内容要详细具体...
您好,想办理一二类
医疗器械
经营企业,需要
质量管理
体系,设备目录等资 ...
答:
15 质量管理制度-015
医疗器械
召回规定 16 质量管理制度-016 卫生和人员健康状况的管理 17 质量管理制度-017 重要仪器设备管理 18 质量管理制度-018 计量器具管理 19 质量管理制度-019 质量方面的教育、培训及考核的规定等 20
质量管理记录
-001 首营企业/首营品种...
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