44问答网
所有问题
当前搜索:
国家药监局有条件批准
怎么申请中药专利
答:
其保护方式是由国家卫生行政部门监督管理(现已改由
国家药品监督
管理局,以下同—编者注),采取行政保护措施。在法律效力上前者大于后者。也就是说,根据法律与法规矛盾时,法规服从于法律的原则,对同一种中药品种,如果两者保护的权益人出现不同时,在法律效力上后者服从于前者。鉴于此原因,《中药品种保护...
乳腺癌治疗有何新的突破?
答:
8月6日,辉瑞公司宣布,全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂爱博新(哌柏西利, palbociclib),已于7月31日获得
国家药监局批准
。据介绍,爱博新适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌...
三类医疗许可证和二类的区别
答:
取得医疗器械经营备案凭证后,企业可以销售
批准
范围内的第二类医疗器械;取得医疗器械经营许可证后,企业可以销售批准范围内的第三类医疗器械。二、医疗器械经营备案凭证与医疗器械经营许可证办理
条件
有差异:
国家药监局
要求,办理第三类医疗器械经营许可证的企业,必须使用符合医疗器械经营质量管理规范的GSP软件;...
卫生部关于消字号批件的规定
答:
3、《关于消毒产品标签说明书管理规范》第二十条规定:自2006年1月1日起专用于人体眼睛等特定部位的抗(抑)菌制剂卫生行政部门不再纳入消毒产品进行受理、审批和监管,同时对于已获卫生用品备案凭证的该类产品不得再以消毒产品的名义销售。4、按照卫生部和
药监总局
的有关规定:我国对医药保健品和国产特殊...
有国药准字H20103148备案药品吗?
答:
按《药品管理法》的要求,在药品的包装或者标签上,和说明书上必须注明药品的批准文号。所以药瓶的标签上方应该有“国药准字...”。是这样标示的:“批准文号:“国药准字H(或Z.S.J.B)+8位数字””。它的意思是
国家药监局批准
生产、上市销售的药品,H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口...
国人康高N肽纳豆软胶囊有没有
批准
文号?
答:
我认为,中老年朋友选购纳豆重点看两个标准:第一, 看批件。买纳豆前,查看是否有
国家药监局
的批件,也就是老百姓俗称的“蓝帽子”。自07年以来,药监局对保健品审批十分严格,都要经过药物毒理试验、动物试验、人群试食试验。同时,生产
条件
也必须符合保健品的GMP标准,尤其纳豆类产品,有接种、发酵等...
咨询:药品生产许可证、GMP认证、药品
批准
文号,三个的申请先后顺序是怎样...
答:
药品生产许可证制度是指
国家
通过对药品生产企业
条件
的审核,确定企业是否具有药品生产过继续生产的资格,对符合条件的企业发给《药品生产许可证》,企业凭此证才能在工商行政管理部门办理登记注册,领取经营执照的一种制度.批文是:药品
批准
文号。生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院
药品监督
管理部门...
如何查询药品
批准
文号的真伪
答:
最简单而又确切的鉴别方法:就是看包装上的批准文号。 1. 药品在包装上一定能够看到批准文号:“国药准字H(或Z.S.J.B)+8位数字”,它的意思是
国家药监局批准
生产、上市销售的药品,H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品国内分包装、B保健药品。 2.如果包装上没有“国药准字”...
非处方药有哪些分类?
答:
培训后,由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人 员。药品的分类有什么?我来严肃回答。
国家药监局
分类:OTC药品和处方药品;按目标市场分类:零售推广药品和临床推广药品;按原料分类:中成药和西药、血液制品、诊断实剂;按剂型分类:颗粒剂,丸剂,散剂,酊剂,片剂,...
怎么考执业药师资格证书
答:
申请注册者,必须同时具备下列
条件
:(一)取得《执业药师职业资格证书》;(二)遵纪守法,遵守执业药师职业道德,无不良信息记录;(三)身体健康,能坚持在执业药师岗位工作;(四)经所在单位考核同意。经
批准
注册者,由执业药师注册管理机构核发
国家药监局
统一样式的《执业药师注册证》。执业药师变更执业...
棣栭〉
<涓婁竴椤
7
8
9
10
12
13
14
15
16
11
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜