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河南省医疗机构药品监管法规
药品
经营和使用质量
监督管理
办法
答:
办法还要求
医疗机构
建立
药品
质量管理体系,对本单位药品购进、储存、使用全过程的药品质量管理负责。使用放射性药品等特殊管理的药品的医疗机构,应当按规定取得相关的使用许可。此外,该办法还强化了药品上市许可持有人、药品经营企业的质量管理责任,细化了药品购销人员、购销行为、储存运输等方面的管理要求。
我国对
医疗机构
制剂的
监管
规定有哪些
答:
《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号),2001年由国务院颁布;《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号),2002年由国务院颁布;《
医疗机构
制剂配制监督管理办法(试行)》(局令第18号),2005年由国家食品
药品监督
管理局颁布;《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》(局令第20号),2005年...
药品
流通领域的法律
法规
答:
法律分析:《
药品
流通
监督管理
办法》
医疗机构
购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,并建有真实完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商(中药材标明产地)、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。法律依据:《药品流通监督管理办法》 第...
一文了解
医疗机构
制剂
监管
要点及合规建议
答:
医疗机构
制剂:关键要点与合规指南 医疗机构制剂,因其精准的疗效和经济性,是
医药
领域不可或缺的组成部分。自2000年以来,国家药监局对这一领域实施了严格的规范与监管。本文将深入解析其定义、类别、
监管机构
,以及
法规
要点与执法趋势,同时提供实用的合规建议,推动制剂行业的健康发展。定义与分类医疗机构...
河南省
中医诊所备案中医备案河南
答:
三是中医诊所的名称应符合《
医疗机构
管理条例》及其《实施细则》的要求。四是举办中医诊所应保证消防安全,符合相应法律
法规
的规定和要求。五是中医诊所的负责人应能够独立承担民事责任。中医诊所备案归哪里管?中医归食品药品管理局管理,现在机构改革,整合执法队伍,工商管理局、食品
药品监督
管理局、质量监督...
药品
经营和使用质量
监督管理
办法
答:
第一条为加强药品使用质量
监督管理
,保障公众用药安全、有效,依据《中华人民共和国药品管理法》、《湖北
省药品
管理条例》等法律、
法规
,结合本省实际,制定本规定。第二条本规定适用于本省行政区域内药品使用单位药品购进、验收、储存、养护和调配等环节的质量监督管理。麻药品、
医疗
用毒性药品及放射性药品等特殊药品的...
企业应当遵守哪些
药品监督
法律
法规
答:
药品经营企业,是指经营药品的专营企业或兼营企业。《药品管理法实施条例》第八十三条:药品经营方式,是指药品批发和药品零售。药品经营范围,是指经
药品监督
管理部门核准经营药品的品种类别。药品批发企业,是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、
医疗机构
的药品经营企业。药品零售企业,是指将...
河南
荣沃药业正规吗
答:
正规。1、根据查询天眼查APP信息显示,
河南
荣沃药业合法持有药品生产和销售的相关许可证,符合国家
药品监管
的法律
法规
要求。2、河南荣沃药业拥有专业的研发团队和生产设备,能够提供高质量的药品产品。
医疗机构
配制制剂应当经所在地什么批准
答:
医疗机构
制剂属于药品,是药品的一种特殊存在。《药品管理法》第八条第二款规定,“省、自治区、直辖市人民政府
药品监督
管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作”。既然省级药品监督管理部门负责行政区域内的
药品监管
工作,医疗机构制剂配制的审批工作就应当由药品监管部门负责,再规定经卫生行政主管部门...
处方管理办法
答:
第一章 总则第一条 为规范处方管理,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《执业医师法》、《
药品
管理法》、《
医疗机构
管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、
法规
,制定本办法。第二条 本办法所称处方,是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为...
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