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验证总计划或其他相关文件中应当
2019年公路工程建设项目招标投标管理办法全文
答:
第八条对于按照国家
有关
规定需要履行项目审批、核准手续的依法必须进行招标的公路工程建设项目,招标人
应当
按照项目审批、核准部门确定的招标范围、招标方式、招标组织形式开展招标。 公路工程建设项目履行项目审批或者核准手续后,方可开展勘察设计招标;初步设计
文件
批准后,方可开展施工监理、设计施工总承包招标;施工图设计文件...
什么是gmp标准和gmp标准指的是什么
答:
3、生产工艺的重大变更都必须经过验证;遵循对验证的原则要求,企业一般可将以下各条作为本企业的标准。1、必须制订
验证总计划
,并按计划实施验证;2、有完整的
验证文件
,并经过批准是质量管理部门决定产品是否准予投放市场的先决条件。3、必须根据
有关
法规及用户的要求建立验证合格的标准,标准
应当
量化,应当...
CPA 2020 审计教材 - 0702 - 风险评估程序、信息来源以及项目组内部的讨...
答:
分析程序还包括调查识别出的、与
其他相关
信息不一致或与预期数据严重偏离的波动和关系。 分析程序既可用于风险评估程序和实质性程序,也可用于对财务报表的总体复核。 注册会计师实施分析程序有助于识别异常的交易或事项,以及对财务报表和审计产生影响的金额、比率和趋势。在实施分析程序时,注册会计师
应当
预期可能存在的...
确认或
验证
的范围和程度
应当
经过什么来确定
答:
确认是过程验证的前提,厂房、设施和设备的确认应包括在验证总体
计划中
。工艺验证(PV)的主要目标是确认设计的生产工艺能够按照规定的工艺参数连续生产出符合预期用途和注册要求的产品。药品上市前,必须完成工艺验证并符合设定的要求。新版GMP特别强调,在采用新产品处方或生产工艺前,
应当验证
常规生产的适用性...
安全生产标准细?节管理制度评审和修定的规定
答:
2范围公司所有安全生产规章制度和岗位安全操作规程的评审和修订3职责3.1总经理负责审批评审
计划
,负责主持评审活动,审批评审结果,签发评审意见。3.2综合管理部负责组织评为公司安全生产管理制度评审和修订的归口管理部门,负责编制管理评审计划;作好管理评审记录并编写管理评审报告;负责管理评审后改进措施实施的检查、监督和
验证
...
质量安全管理制度样本?
答:
样机交付评审时,
应
按规范要求输出齐套的设计
文件
,并通过样机鉴定
验证
,必须达到EMC、安规等国家强制性标准要求。 3.样机设计完成后,企业分管领导会同项目组、技术工程部、
计划
部、采购部、品管部及营销、销售等
相关
人员,必要时邀请顾客代表参加,根据企划书对样机设计进行评审。评审的内容包括样机软硬件配置的合理性、...
检测和校准实验室能力的通用要求的管理要求
答:
4.2.1 实验室应建立、实施和维持与其活动范围相适应的质量体系。应将其政策、制度、
计划
、程序和指导书制订成文件,并达到确保实验室检测和(或)校准结果质量所需的程度。体系
文件应
传达至
有关
人员,并被其理解、获取和执行。4.2.2 实验室质量体系的方针和目标应在质量手册(不论如何称谓)中予以规定。总体目标应以...
保密
文件
管理规定
答:
绝密、机密、秘密
文件
必须发至收件人本人,并由收件人签收。 2、内部公开文件可以按部门分发或在公司内部公告栏内张贴,也可以在公司内部计算机网络上发布。 3、绝密、机密文件严禁在计算机网络上发布、公开和传送,秘密文件如需在网络上传送,应得到相应领导的批准。 4、在对外合作中,如确需向合作方提供公司保密文件的,...
gmp中标准操作规程包括哪些内容
答:
确认与验证的
文件
和记录(包括
验证总计划
、确认或验证方案)十八、
应当
建立文件管理操作规程,系统地设计、制定、审核、批准 和发放文件。(第151条)文件管理SOP 十九、文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的文件分发、撤销、复制、销毁记录。(第...
求助:检验方法
验证或
确认的风险评估
答:
确认是工艺验证的先决条件,厂房、设施、设备的确认应列入
验证总计划中
。工艺验证(PV)的主要目标是认定所设计的生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。药品上市销售前必须完成并达到设定要求的工艺验证。新版GMP特别强调采用新的产品处方或生产工艺前
应当验证
其常规生产的适用性,以确保“...
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验证有效性计划
验证计划的内容包括
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验证中vmp是什么意思