[求助]申报临床批件需要递交的资料

问个小白的问题，申报药物临床批件需要准备的是哪些资料啊？相关注册程序应该参考什么？

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第1个回答 2013-04-02

中药和化药注册申报的要求不一样，国内注册和进口注册也不一样，进口注册我不懂。申报资料要求参考注册管理办法附件一至附件四。进口药品注册程序进口药品注册的申报与审批（1）到药物临床试验网网站查看回答详情>>

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