请问新药报批中，是先取得生产批件还是先申请临床批件。谢谢?

如题所述

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推荐答案推荐于2017-11-24

这个要看你报批什么药了。
如果是6类仿制，直接就是生产批件了。因为临床试验别人已经做过了。
新药报批肯定是先要报临床，临床试验做完了，才能批生产的。

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第1个回答 2011-11-23

当然是临床批件了，新药申请顺序是：药学研发-----上报临床------临床实验-----上报生产-----颁发文号和证书

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