从新冠肺炎疫情，看“同情用药”原则，该如何了解？

Question

如题所述

Answer 1

根据美国食品和药物管理局的官方网站，使用药物的 "同情 "原则是：对于暂时处于生命危险的情况或重病患者，如果没有其他有效的治疗选择（且未能参加临床试验登记），可以在不参加临床试验的情况下使用尚未批准上市的在研药物。据新华社报道，一名COVID-19患者出于 "同情医疗 "的原则，被美国研究人员用remdesivir治疗，这是一种尚未被批准上市的在研药物。该患者在用药一两天后，临床症状有所改善。在中国，对药物使用也有类似的规定。究竟什么是 "仁爱医疗"？它有哪些规定？

一个原创的新药从研究和开发到进入市场，可能需要十年以上的时间。一种新药在进入市场之前通常要经过三个阶段。临床前药物研究，包括药物靶点和化合物的确定，药理作用的鉴定，以及药物制剂的初步开发等，平均需要2至4年时间。临床试验，这是验证药物在人体中的安全性和有效性的唯一途径。这也是新药开发中投入资金和时间最多的环节。三个阶段的临床试验从开始到完成平均需要四到六年时间。临床试验后注册和上市后监测，平均需要1到2年。

但一些重病患者无法等待药物在长期试验后获得批准，希望在尝试许多现有药物失败后，使用可能对他们有效的研发中的新药物。"仁爱之药 "正是在这种情况下 "及时出现 "的。根据美国食品和药物管理局（以下简称 "fda"）的官方网站。

使用药物的 "同情 "原则是：对于暂时处于生命危险的情况或重病患者，如果没有其他有效的治疗选择（且未能参加临床试验注册），可以在不参加临床试验的情况下使用尚未批准上市的在研药物。AGENCY还警告说，使用在研药物可能对治疗有效，也可能引起意想不到的严重副作用。因此，目前在美国使用 "仁爱医疗 "的案例大多是针对小的个体病人，而不是针对大的病人群体。

Answer 2

看同情用药是在一些新的药物还处于研发阶段，一般都经历了很多的临床实验，但是依旧没有办法去大量的推广，一般都要经过好几年的时间来进行临床实验才可以上市，在这个期间如果有相关病症的病人无法等到这一批药的上市，那么就会让这些病人使用这些药物。

Answer 3

我觉得这种原则是非常正确的，因为这样的话能够更好的了解新冠肺炎的这种疾病，同时也能够更好的抑制病菌，降低感染的几率。

Answer 4

在疫情如此严重的情况下，“同情用药”也是众人可以接受的一种形式是，并且符合伦理原则，也可以对医学观察做出很大的贡献。