一、证件：
(一)商户持有的《食品卫生许可证》复印件或《食品流通许可证》开设保健食品的商家必须持有该证照，证照许可范围必须明确注明“保健食品销售”权限。
(二)保健食品生产厂商持有的《食品生产许可证》复印件；
(三)保健食品生产厂商持有的《食品卫生许可证》复印件；以上两证部分厂商是二证合一，具体要看经营范围以及许可范围。
(四)保健食品生产厂商持有的企业营业执照副本复印件；
(五)保健食品生产厂商持有的《保健食品批准证书》（即批准文号）复印件；
(六)如系进口保健食品须提供《进口保健食品批准证书》（即批准文号）复印件；
(七)如系进口保健食品，需提供进口货物报关单复印件及检验检疫合格的报告或证明复印件。
二、办理保健食品生产许可证需要符合以下条件：
(一)具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
(二)具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。
(三)有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。
(四)具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。
(五)法律、法规规定的其他条件。
三、申请所需材料
(一)食品生产许可申请书（系统填报后导出、盖章、材料清晰完整、彩色扫描）
(二)营业执照（含委托方营业执照或法人登记证书等主体登记证明文件；材料清晰完整，原件彩色扫描）
(三)食品注册批准证明文件或备案证明文件（材料清晰完整、原件彩色扫描）
(四)产品配方和生产工艺等技术材料（材料清晰完整、盖章）
(五)产品标签、说明书样稿（材料清晰完整、盖章）
(六)生产场所及周围环境平面图（材料清晰完整、盖章）
(七)各功能区间布局平面图（标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向；材料清晰完整）
(八)生产设施设备清单（材料清晰完整、盖章）
(九)食品质量管理规章制度（材料清晰完整、盖章）
(十)食品生产质量管理体系文件（材料清晰完整、盖章）
(十一)保健食品委托生产的，提交委托生产协议（材料清晰完整、盖章、原件彩色扫描）
(十二)其它有助于许可审查的资料（根据细则要求，应当提交具有合法资质检测机构出具的空气洁净度检测报告；一年内产品全项目检验报告；申请涉及国家产业政策的，申请人还需提交有关部门出具的项目审批、核准或备案文件等；材料清晰完整，原件彩色扫描）
法律依据
《保健食品管理办法》
第十四条 在生产保健食品前，食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“××保健食品”的许可项目后方可进行生产。
第十五条 申请生产保健食品时，必须提交下列资料：
(一)有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证；
(二)《保健食品批准证书》正本或副本；
(三)生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明；
(四)技术转让或合作生产的，应提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书；
(五)生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍；
(六)三批产品的质量与卫生检验报告。
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