药品验收50件以上应抽查多少

Question

如题所述

Answer 1

药品验收50件以上应抽查3件。按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，药品验收抽样按一定的比例，每批在50件以下(50件)，抽3件，整件数量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。
同一品规药品的批号，5件以内不能超过1个批号，20件以内不能超2个批号，供货单批号必须与现场验收批号一致，批号不一致全部拒收。
药品检查验收的具体内容包括:
1、药品质量检查项目；
检查时，可以《中华人民共和国药典》附录规定的制剂性状为基本依据，同时注意制剂变质的有关性状。对内在质量有怀疑时，应送县级以上药品检验机构检验确定。
2、包装质量检查；
外包装检查内容:包装箱是否牢固、干燥，封签、封条有无破损；
3、产品合格证；
药品的每个整件包装中，应有产品合格证;合格证的内容一般包括药品的通用名称、规格(含量及包装)、生产企业、生产批号、化验单号、检验依据、出厂日期、包装人、检验部门和检验人员签章。
法律依据：
《中华人民共和国药品管理法》
第二十七条
国务院药品监督管理部门应当完善药品审评审批工作制度，加强能力建设，建立健全沟通交流、专家咨询等机制，优化审评审批流程，提高审评审批效率。
批准上市药品的审评结论和依据应当依法公开，接受社会监督。对审评审批中知悉的商业秘密应当保密。