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临床试验前的准备与必要条件是什么?
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第1个回答 2013-04-27
进行药物临床试验必须有充分的科学依据。在进行人体试验前,必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题,应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险,预期的受益应超过可能出现的损害。选择临床试验方法必须符合科学和伦理要求。
不怎么完整,原因是临床往往有很多情况是你想不到的,所以只能到一步算一步。
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第2个回答 2021-03-21
参加临床试验要符合哪些条件?要做哪些准备?
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答:
在进行临床试验之前,
科学依据的充足性
是至关重要的。
试验设计需明确目标、预期问题、可能的治疗效果和潜在风险,且预期收益需超过可能的损害
。选择的试验方法需符合科学和伦理标准,以确保试验的合理性。临床试验用药品由申办者提供,需提供详细的临床前研究资料,包括
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进行药物临床试验必须有充分的科学依据
。在进行人体试验前,
必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题,应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险
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