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医疗器械产品有效期是从什么时候开始算起
是从开始投产(领料)开始算还是最终包装开始算还是灭菌后开始算啊
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第1个回答 2012-11-22
从生产日期就开始了。
追问
有标准依据吗
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医疗器械
的
有效期是
怎样规定的
答:
医疗器械产品注册证书有效期四年。效期届满前6个月内,申请重新注册
。医疗器械按其安全性和有效性大小分为一、二、三类。1、开办第一类医疗器械生产或经营企业,省药监局备案。2、开办第二医学教育|网编辑整理、三类医疗器械生产或经营企业,省药监局审批发证,工商注册。3、医疗器械生产企业在取得医疗器...
医疗器械有效期
只写到年、月,如何
计算
到日
答:
效期就到月的最后一天啊,就像2011年7月,那么效期就是到7月30日
。假如写了生产日期是2000年5月4日,有效期到2011年7月.那么就已生产日期为主,就是7月4日
医疗器械
检测报告的
有效期
如今是一年还是有新的规定?
答:
你说的检测报告有效期一年,
应该是开展临床试验时要求注册检验报告在一年效期内
。最近CFDA有新的解读:一、关于临床试验用医疗器械注册检验报告一年有效期问题 《医疗器械临床试验质量管理规范》第七条规定:“质量检验结果包括自检报告和具有资质的检验机构出具的一年内的产品注册检验合格报告”。对于其中检验...
关于
医疗器械产品有效期
答:
以前对
产品有效期
不是很关注,出了无菌产品,大家多有效期很是不感冒,不过2014年10月1日后所有的
医疗器械
(含体外诊断试剂)对有效期都有了明文要求,对于有效期的要求还不是很明确,无菌一般是三年,体外诊断试剂一 般是一年,而有源产品可能是5年7年10年不等,主要看关键件的使用寿命。
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