《医疗器械注册证》有效期为几年

Question

如题所述

Answer 1

医疗器械注册证有效期为五年。
医疗器械属于特别行业，在国内审核比较严格。企业申请医疗器械证，注册成功以后，大概可以使用多久呢？一类、二类、三类医疗器械，注册证有效期是五年，这是国家新的规定。

Answer 2

5年。

新条例将医疗器械注册证有效期延至5年，新《条例》将医疗器械注册证的有效期由原来的4年延至5年，同时将注册证到期重新注册改为延续注册。取消了医疗机构研制医疗器械的审批，同时还取消了第三类医疗器械强制安全认证制度。

疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。

它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗器械产品的合法身份证。

以上内容参考：百度百科-医疗器械监督管理条例

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Answer 3

飞速度医械咨询解答：

二、三类2014年后国家局规定，该两类医疗器械注册证有效期为五年。

证件续期：

企业主在证件即将到期的前六个月就应该准备好资料，到相应药监局做好续证准备。2019年年后有消息称二类也要到国家局注册，到时候请关注药监局相关信息。

Answer 4

医药器械产品注册证有效期为4年
医疗器械生产许可证有效期为5年本回答被网友采纳

Answer 5

有效期是5年，5年后办理延续注册就可以了