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质量一致性评价是什么意思
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推荐答案 2023-08-13
1、性能一致性：系统或产品在不同的负载或压力下，是否能够保持相同的性能水平，例如响应时间，吞吐量等。
2、数据一致性：系统或产品在不同的数据输入或处理情况下，是否能够产生相同的结果。
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一致性评价什么意思
答：
一致性评价是一个针对药品质量和临床治疗效果的评价过程，旨在确保仿制药与原研药在质量和疗效上的一致性
。其相关内容如下：1、一致性评价包括
对药品的处方、生产工艺、杂质控制、稳定性
等方面的评价。在评价过程中，需要对药品的生产过程进行全面审查，确保生产工艺的一致性和质量控制的严格性。2、为了开展...
一致性评价什么意思
答：
一致性评价意思是国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致
。药物一致性评价，即药品一致性研究，就是仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求。明确要求的未通过药品质量一致性评价的仿制药将不予再注册和注销其药品批准证明文件。仿制药和原研药、名...
什么是一致性评价
?
答：
答：UPOV公约1991文本规定：对一个品种
一致性
进行
评价
的基础是“其相关的性状足够一致”。如果一个品种“考虑到因特定的繁殖特点可以预期的变异外，其相关的性状应足够一致”，则该品种具备一致性。一致性的确定是通过对申请品种与近似品种诸性状的表达差异程度来判断，根据不同的作物的不同繁殖方式其允许...
仿制药
一致性评价什么意思
答：
质量一致性评价
。过去批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制性要求，有些药品在疗效上与原研药存在一些差距，开展仿制药一致性评价可以使仿制药在临床上可替代原研药，仿制药
一致性评价是
指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价。
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