进医院销售的药品、医疗器械都有哪些要求?

Question

进医院销售的药品、医疗器械都有哪些要求?
需要有哪些字号才行呢？
比如 药字号 需要那种药字号？
械字号 需要那种械字号？
求业内人士帮助解答，谢谢！

Answer 1

要看你销售的是那种产品，属于什么类型的，各类型需要的证件不一样的，有注册证，生产许可证，经营许可证，生产登记表等等
ⅠⅡⅢ类医疗器械是根据其使用安全性分类的
第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！

Answer 2

医疗器械的话，至少需要生产许可证编号，医疗器械注册号，注册产品标准号。

Answer 3

药品，该是具有国药准字的批文，中标的品种；
器械，该是有国药械字批文的。追问

可以将药品和器械的各给出一个“批号”的例子吗？就是说类似这样的批号才可以。
另外器械批号好像还分几类的，是不是第一类第二类的都一样可以进入医院销售呢？谢谢！
可以再详细帮我解答一下吗

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