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新版gsp关于药品能不能进行现金交易
如题所述
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推荐答案 2021-12-28
主要是特殊药品还有含特殊药品的复方制剂,蛋白同化制剂及肽类激素、终止孕娠、易制毒这类都不能现金交易。
不过现在规范一点的企业,普通药品基本也不怎么用现金交易了。
扩展资料
GSP药品经营管理规范
根据国家食品药品监督管理总局的第38号公告中的5个附录中的第5个附录验证管理中的验证要求规定,医药经营单位要求对药品仓库,冷库,冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。冷链验证分为“使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证”。
验证设备要求如下:
验证使用的温度设备应当经法定计量机构校准,校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件。验证使用的温度设备应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的最大允许误差为±0.5℃。
一、药品GSP验证项目一般分为:
1、GSP冷库验证;
2、GSP冷藏车验证;
3、GSP冷藏保温箱验证;
4、GSP药品仓库温湿度监测系统验证。
二、新版GSP药品冷链验证方案;
1、冷库温度验证方案;
2、冷藏车温度验证方案;
3、保温箱、冷藏箱温度验证方案;
4、药品仓库温湿度验证方案。
三、新版GSP验证布点要求:
(一)在被验证设施设备内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效。
(二)在被验证设施设备内,进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。
(三)每个库房中均匀性布点数量不得少于9个,仓间各角及中心位置均需布置测点,每两个测点的水平间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米。
(四)库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。
(五)每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个,每增加20立方米增加9个测点,不足20立方米的按20立方米计算。 (六)每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。
四、新版GSP验证时间规定:
(一)在库房各项参数及使用条件符合规定的要求并达到运行稳定后,数据有效持续采集时间不得少于48小时。
(二)在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后,数据有效持续采集时间不得少于5小时。
(三)冷藏箱或保温箱经过预热或预冷至规定温度并满载装箱后,按照最长的配送时间连续采集数据。
(四)验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。
答案参考知乎作者:扬远制冷。
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其他回答
第1个回答 2016-08-25
主要是特殊药品还有含特殊药品的复方制剂,蛋白同化制剂及肽类激素、终止孕娠、
易制毒
这类都不能现金交易。
不过现在规范一点的企业,普通药品基本也不怎么用现金交易了本回答被提问者采纳
相似回答
gsp
法律法规中
关于
含麻
药品
管理及销售的规定有那些
答:
含麻黄碱类的药品属于含特殊药品的复方制剂类的。这类药品属于国家专管类的药品。
首先规定是不能现金交易
,必须是公对公打款。其次必须要有专人采购和销售。另外还需送达客户证件所录之仓库和门店所在地,并且办理交接手续,要有交接回执,然后存档备查。
含麻黄碱销售流程
答:
2. 药品批发企业应建立销售档案,严格审查客户资质,加强票据管理,确保出库复核和流向追踪,
严禁使用现金进行交易
。3. 药品零售企业应指定专人负责专册登记含麻黄碱类复方制剂的零售台账,包括购买人姓名、身份证件号码、药品名称、规格、销售数量等信息。4. 药品零售企业应设置专柜销售含麻黄碱类复方制剂,...
个人药店和私人门诊无法提供对公账户,能用法定代表人或企业负责人的个人...
答:
可以
。最新GSP条款规定特管药品、生物制剂等不允许现金交易,只能通过银行转账。所谓银行转账并未明文规定必须是对公账户。因此,个体药店或个体门诊部等,是可以使用法定代表人、经营负责人?或质量负责人的个人账户进行结算的。
国家有专门管理要求的
药品
包括哪些?
答:
1、麻醉药品和第一类精神药品不得零售。
禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易
,但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。 2、第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存两2年备查;不得向未成年人销售第二类精神药品。 3、麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和...
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