新版gsp关于药品能不能进行现金交易

如题所述

主要是特殊药品还有含特殊药品的复方制剂,蛋白同化制剂及肽类激素、终止孕娠、易制毒这类都不能现金交易。
不过现在规范一点的企业,普通药品基本也不怎么用现金交易了。
扩展资料
GSP药品经营管理规范
根据国家食品药品监督管理总局的第38号公告中的5个附录中的第5个附录验证管理中的验证要求规定,医药经营单位要求对药品仓库,冷库,冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。冷链验证分为“使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证”。
验证设备要求如下:
验证使用的温度设备应当经法定计量机构校准,校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件。验证使用的温度设备应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的最大允许误差为±0.5℃。
一、药品GSP验证项目一般分为:
1、GSP冷库验证;
2、GSP冷藏车验证;
3、GSP冷藏保温箱验证;
4、GSP药品仓库温湿度监测系统验证。
二、新版GSP药品冷链验证方案;
1、冷库温度验证方案;
2、冷藏车温度验证方案;
3、保温箱、冷藏箱温度验证方案;
4、药品仓库温湿度验证方案。
三、新版GSP验证布点要求:
(一)在被验证设施设备内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效。
(二)在被验证设施设备内,进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。
(三)每个库房中均匀性布点数量不得少于9个,仓间各角及中心位置均需布置测点,每两个测点的水平间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米。
(四)库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。
(五)每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个,每增加20立方米增加9个测点,不足20立方米的按20立方米计算。 (六)每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。
四、新版GSP验证时间规定:
(一)在库房各项参数及使用条件符合规定的要求并达到运行稳定后,数据有效持续采集时间不得少于48小时。
(二)在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后,数据有效持续采集时间不得少于5小时。
(三)冷藏箱或保温箱经过预热或预冷至规定温度并满载装箱后,按照最长的配送时间连续采集数据。
(四)验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。
答案参考知乎作者:扬远制冷。
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第1个回答  2016-08-25
主要是特殊药品还有含特殊药品的复方制剂,蛋白同化制剂及肽类激素、终止孕娠、易制毒这类都不能现金交易。
不过现在规范一点的企业,普通药品基本也不怎么用现金交易了本回答被提问者采纳
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