网上销售医疗器械需要什么证书，资质。

Question

问题如上所述，谁知道啊。

Answer 1

　　需要《设立医疗器械经营许可证》
　　（一）申请设立医疗器械经营企业的报告一份，填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》（一式四份）；
　　（二）工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》；
　　（三）人员资料；
　　1、 拟担任法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明；
　　2、 拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明；
　　3、 拟办企业人员花名册，以及健康证明。花名册内容包括：姓名，性别，年龄，专业技术职务/学历，职务/岗位。
　　（四）拟办企业组织机构与职能；
　　企业制定组织机构框图，清晰明确地标识出企业内部分工情况，以及企业人员岗位职能情况。
　　（五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件。
　　（六）拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录；
　　（七）拟办企业经营品种目录；
　　目录中包括以下内容：产品名称、厂家、规格、注册证号，以及相应产品存储条件、要求的说明。

Answer 2

一类医疗器械不需要证，三类不允许在网上销售，如非要则按药品进行管理（管理成本太高，且对于B2B而言，三类的市场而太窄）。二类的要看了具体品类了，基本上除了所有商品都必须有的证与资质而言，其它不需要。追问

那需不需要申请互联网药品交易许可证

追答

如果你要卖三类医疗器械和部分准植入性的二类医疗器械，不但要互联网药品交易许可证，还要通过药品GSP认证，如果和我一样只是网上卖“家用保健器材”，绝大部分都是一类医疗器械，有的甚至产家都没有申请医疗产品。反正我一直都限于些范围，没有人来找过我，但然，如果你要通过淘宝等平台去销售，还要遵守这些平台的一些规定，比如说要有产品供应商提供的网上销售授权书（管的比药监局还严）。

本回答被提问者采纳

Answer 3

《工商营业执照》，《医疗器械经营许可证》，《互联网药品信息服务许可证》，《互联网药品交易服务资格证书》

Answer 4

您这边回答的是办理医疗器械经营许可证吧 提问者说的是 网络销售医疗器械

Answer 5

”医疗器械网络销售“需要什么证书、资质：
首先，在中国境内通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动，则需要办理《互联网药品信息服务许可证》 该信息证分为：经营性和非经营性。企业根据自己的需求按照《互联网药品信息服务管理办法》的要求在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申报。
其次，在中国境内通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的，为医疗器械广告。需要在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申请《医疗器械广告批准文号》，也叫《医疗器械广告审查表》。
“医疗器械网络经营备案”：
国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》，
办法中规定，在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业，应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。
《医疗器械网络经营备案》前身：原名“互联网药品交易许可证”（分为A、B、C三类），2017年取消审批后改为备案制，分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。
《医疗器械网络经营备案》分为两种：医疗器械生产经营企业 和 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类：自建网站和入驻合法三方平台。
具体的法律法规要求和审批流程，可以去国家食品药品监督管理总局官网查询，或是去北京食品药品监督管理局官网查询。