gcp证书有用吗？怎么获得gcp证书？

Question

如题所述

Answer 1

gcp证书是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。

gcp英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

《药物临床试验质量管理规范》是由国家药品监督管理局颁布的法规。gcp不但适用于承担各期（I--IV期）临床试验的人员（包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员），同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。

如何获得gcp证书

1、gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。

2、在浏览器中搜索“国家食品药品监督管理总局高级研究学院”，点击进入官网站。

3、找到网站上面的“网络培训”点击进入。

4、如果是个人报名，需要完成注册后，选择相应的培训项目。

5、注册完账户之后，登陆账户，开始报名国家gcp，缴纳相应的费用，开始学习。

GCP有效期

最常见的说法是5年，即《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》第二条第九款规定：药物临床试验涉及的全部工作人员，必须获得药物临床试验质量管理规范（GCP）培训证书后方可上岗工作，按证书落款日期计算，5年内必须重新培训并再次获取证书。

在实际工作中，即使研究者经过GCP培训并获得证书，仍会要求其持续参加相关培训，此要求一般认为三至五年内接受过GCP培训，此培训证书可以是国家行政部门的、相关学会的、医院内部培训、高校组织的或者是公司组织的培训。所以各中心对于GCP证书时限可能会有不同的要求。