口罩的产品注册证号和产品技术要求是一样的对吗

如题所述

不一样!

注册证号是企业在国家食药监提交资料,食药监批准能生产,按顺序发的号

产品技术要求是提交资料时候,根据填报的项目不同,有不同的标准

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第1个回答  2021-03-17
一:注册号:是在医药器材行业主管部门批准生产的序号。说明企业是备案的。合法的,技术也是合格的。
二:技术标准是,此企业产什么型号的口罩,是N95还是普通医院等……
三:市面上口罩虽然都是打着一次性医用口罩但是有些口罩是假的,不适合疫情期间戴着出门。其实,辨别这种口罩真假的方法很简单,买口罩的时候看一眼它外包装上面的医疗器械注册证编码就可以了。一次性医用口罩属于二类医疗器械,所以知道这一点之后就能通过口罩外包装上面的医疗器械注册证编码辨别口罩真假了。买口罩时,只需看一下口罩外包装上面的医疗器械注册证编码第五位是什么数字。比如,外包装上面是2的话,那么这个口罩属于二类医疗器械。一共有三类,数字越大说明他的管理界别越高也就越安全。如果你买的口罩外包装上面是1的话,那么建议你在疫情期间不要戴着出门,因为它的效果并不好。

买口罩时,记得看清口罩外包装上的数字和字母,以后别再买错了
买口罩时,记得看清口罩外包装上的数字和字母,以后别再买错了
其实,辨别口罩的真假不仅可以通过数字,而且还可以通过外包装上面的字母辨别真假。一般口罩外包装上面都会标明执行标准。比如,普通的医用口罩它的执行标准是YY/T0969-2013这串字母。它主要适用于人口密度低的场景。第二种是医用外科口罩,它的执行标准是YY0469-2011这串字母。它适用于医护人员使用。第三种是医用防护口罩,它的执行标准是GB19083-2010。
因此,当我们知道这一个执行标注之后就能通过口罩外包装上面的执行标注买到安全系数高的一种口罩了。
第2个回答  2021-03-17
一次性医用口罩属于二类医疗器械,是属于疫情防控物资。

一次性使用口罩是日常防护口罩,对疫情防控没作用。

目前口罩主要分医用口罩(医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩)、劳保口罩和日常防护口罩三大类。

1.医用口罩。根据《医疗器械分类目录》的相关规定,用于防疫的医用口罩属于国家二类医疗器械。生产此类口罩,需要向省级、直辖市、自治区等食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”,且需要10万级以上的洁净车间

2.劳保口罩(特种劳动防护用品)

2019年9月8日,国务院发布了《关于调整工业产品生产许可证管理目录 加强事中事后监管的决定》,调整后继续实施工业产品许可证管理共计10类产品,特种劳动防护用品不在我国工业产品许可证管理目录内。因此,企业生产非医用口罩不再需要获得工业产品许可证,且任何企业和个人不得伪造、标注工业产品许可证号。

3.日常防护口罩

生产该口罩类型不用办理任何许可证照,将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检,取得合格的检测报告,即可上市销售。

疫情期间只有第一种医用口罩可以隔离,万不可生产后两种当第一种售卖!!!

主要口罩标准及适用范围

中国口罩行业的主要标准有5种:包括《医用防护口罩技术要求》(GB 19083-2010)、《日常防护型口罩技术规范》(GB/T 32610-2016)、《医用外科口罩》(YY 0469-2011)、《一次性使用医用口罩》(YY/T 0969-2013)、《呼吸防护-自吸过滤式防颗粒物呼吸器》(GB2626-2019)。本回答被网友采纳
第3个回答  2020-02-04
扣住的产品注册证后和产品技术要求必须是一样的,否则就是不合格产品。本回答被网友采纳
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