医疗器械生产地址变更后的工艺验证是什么

Question

如题所述

Answer 1

步骤如下。
1、确定验证的范围和目标：在地址变更后，需要明确验证哪些生产工艺、验证的目标是什么。
2、制定验证计划：制定详细的验证计划，包括验证的步骤、方法、时间和负责人等。
3、进行实验验证：根据验证计划，进行实验验证，包括生产工艺参数的测定、产品性能测试、质量控制等。
4、分析验证结果：对实验验证的结果进行分析，判断是否符合产品规格、性能和安全性要求。
5、编写验证报告：根据验证结果，编写详细的验证报告，包括验证的范围、目标、步骤、方法、结果和结论等。