第1个回答 2011-04-17
□ 医疗机构执业许可证复印件
□ 医疗机构概况
□ 防范和处理医疗中受试者损害及突发事件的预案
□ 药物临床试验机构组织管理机构与负责人情况
□ 药物临床试验管理制度和标准操作规程情况
□ 申请资格认定的专业科室及人员情况
□ 申请资格认定的专业科室年均门诊诊疗及入出院人次
□ 参加药物临床试验技术要求和相关法规的培训情况
□ 机构主要仪器设备情况
□ 实施药物临床试验工作情况(近3年完成药物临床试验情况)
□ 其他有关资料
以上是一般要求，另外根据您的问题我在文库里再上传一个"临床试验机构资格认定表"供您参考。本回答被提问者采纳