非处方药和处方药到底怎样规定的

Question

如题所述

Answer 1

药品包装盒上有OTC字样的是非处方药，没有的是处方药。有关详情：谓处方药是指需经过医生处方才能从药房或药店得到并要在医生监控或指导下使用的药物。国际上通常用Prescription Drug.表示，简称R（即医生处方左上角常见到的R）。

处方药一般包括：刚上市的新药：对其活性、副作用还要进一步观察； 可产生依赖性的某些药物：如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等；药物本身毒性较大：如抗癌药物等；某些疾病必须由医生和实验室进行确诊，使用药物需医生处方，并在医生指导下使用，如心血管疾病药物等。

非处方药

与处方药相对，非处方药是指那些消费者不需要持有医生处方就可直接从药房或药店购买的药物。国际常用的术语有：Nonprescription Drug, Over the Counter Drug，简称为OTC Drug，现已经成为国际上非处方药简称的习惯用语。这些药物大都属于如下情况：感冒、发烧、咳嗽；消化系统疾病；头痛；关节疾病；鼻炎等过敏症；营养补剂，如维生素、某些中药补剂等。

如何区别处方药和非处方药

品牌、标识物、标签及含有OTC指导的用语

在国际上，非处方药在品牌和标识物上有着自己独特的象征，如品牌应尽力统一，同时重视不断创新的提高知名度，以便在连锁店销售，同时也以品牌作为保护自己产品的措施。标识物应能明显区分该药是作为处方药还是非处方药使用，如美国的处方药均要注明"联邦法规定无医生处方禁止调配"(Federal Law Prohibits Dispensing Without Prescription)，而非处方药标签上应有"适应的用药指导"(Adequate Direction foruse)，英国、德国、日本等国也有类似的字样或标识。检签应以正常人能理解的文字表述，甚至加以图解，以便消费者凭标签便能正确使用非处方药。美国食品与药品监督管理局提出非处方药标签的7项内容有：(1)产品名称；(2)生产商、包装商或分发商的名称、地址；(3)包装内容物；(4)所有有效成份的INN(国际非专利药物通用名)名称；(5)某些其它组分如乙醇、生物碱等的含量；(6)保护消费者的注意事项及忠告性内容；(7)安全、正确使用该药品适当的用药指导。因此，人们在识别非处方药时一般可从其品牌、标识物、标签及含有OTC指导的用语中得以辩认。

Answer 2

处方药必须凭执业医师或执业助理医师处才可调配、购买和使用，如抗生素、针剂等。非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用，如一些含化片，某些感冒药维生素等。
在管理上它们也是有区别的。一般来说非处方药都是经过长时间临床观察，使用比较安全稳定的，处方药则需要医生把关的。

Answer 3

　　处方药(Rx)系指经过医生处方才能从药房或药店获取并要在医生监控或指导下使用的药物。国外常用的术语有：PrescriptionDrug，Ethical(Ethic)Drug，LegendDrug(美国用)，简称R。指有处方权的医生所开具出来的处方，并由此从医院药房购买的药物。这种药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响，用药方法和时间都有特殊要求，必须在医生指导下使用。具有依赖性、毒性、副作用比较大的一些药物，必须在医生的指导下使用。
　　非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。
　　据中国药品不良反应监测中心统计，处方药的不良反应远远高于非处方药。该监测中心曾统计了26家医院717份药品不良反应报告，结果表明，抗感染类(以抗生素为主)的药品不良反应构成比例最高，占发病总数41.28%；在引起不良反应的全部47种药品中，以已公布的《国家非处方药目录》划分，处方药为42种，占89.4%，非处方药为5种，占10.6%，处方药的不良反应远远高于非处方药。这些统计报告是医院用药中发现的不良反应，而且是在医药专业人员指导下使用的。