药物临床试验质量管理规范的目的是什么

Question

如题所述

Answer 1

该规范管理的目的是：
为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。
《药物临床试验质量管理规范》，英文简称为GCP，GCP正是一套国家制定的对于药物临床试验的管理规范，是由国家药品监督管理局颁发的法规，GCP不但适用于各期临床试验人员（包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员），同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究院及相关人员。