质量体系文件的结构包括()

A.质量管理手册
B.程序文件
C.作业指导书
D.记录、表格、相关资料
E.政策法规指南

【答案】:ABCD
解析:
体系文件有质量手册,程序文件,作业指导书,记录、表格、图表等四层架构;也可将作业指导书与记录、表格、图表放在一起,组成三层架构。其中:质量手册是纲领性、法规性文件,包括依据的各要素;程序文件是质量手册的支持性文件,包括实验室质量、技术活动中的职责、权限、控制原则、控制方法等;作业指导书是对具体质量和技术活动做出的规定性文件,包括规章制度、检测方法、检测规范、设备操作规程等;记录、表格、图表包含质量记录和技术记录。
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