gmp中除了再验证外，还有哪几种验证类型，它们的含义分别是什么

Question

如题所述

Answer 1

验证分前验证、同步验证和再验证。再验证又分为定期再验证和回顾性验证。也就是说，回顾性验证是再验证的一种。

前验证：一般都是处方放大到生产时使用，意思一个新处方或重大变更后的验证，未验证完全不允许销售；
同步验证：一般都是没有变更或发生小变更的时候，和周期性的再验证的时候，可以用同步验证；这个只要过程正常，没有异常，核实数据后，在报告之前可以提前放行的。
在实际工作中，可能同步验证的时候要多点。
如果系统没有变更和大的偏差，可以做回顾性验证。
有变化或者时间比较长需要对系统进行再次考核，就选择再验证。