二、下面三则案例中,其中可能有不符合事项发生,请回答不符合标准的那个条款?不符合的理由?
1、审核员在审查文件注意到:程序文件COP-011T第六版中叙述:“当抽烟MAB100材料时,若取样范围太集中,抽样结果将不可靠。”审核员在审核QC时,QC检验员正好抽检MAB100,他问检验员如何取样,该检验员说:“集中一处取样以免浪费时间。”
2、审核员在审查文件时注意到:控制计划CC1009第2版中要求“在装配工序,QC每2小时抽取工件10件,检验外观及尺寸。”检查QC巡查报告时,审核员发现QC除了每2小时抽取10件工件检查外观及尺寸外,还把其中2件工件进行拉里测试,审核员问:“你们为什么要进行拉力测试?”QC主管说:“自从两个月前,我们收到了一次客户退货之后,我们就进行那个拉力测试,以保证产品在这方面的质量,但由于刚执行不久,所以还没有跟新文件。”
3、某厂五车间的一台设备,工艺规程上规定用应在200+/-20C的温度下运行,但审核时发现该设备运行温度的实测值是240C,车间主任改设备的说明书上面说该设可在160C-250C温度范围内运行,主任说,我们规定200C+/-20c是从严要求,加强操作人员的责任心,其实超过一点对产品质量并无影响。
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