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药店、医药电商平台是否可以销售新冠病毒抗原检测试剂,需要什么资质?
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推荐答案 2022-04-08
取得药品
经营许可证
的药店及取得医疗器械网络交易服务第三方平台备案的医药电商平台可以销售新冠病毒抗原检测试剂。
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卖
抗原试剂
盒
需要什么资质
答:
1、《医疗器械经营企业许可证》。2、
《药品类医疗器械注册证》
。3、
《医疗机构执业许可证》
。
4、新冠抗原试剂盒销售资质需要提供第三方检验机构出具的产品合格报告
。5、企业必须要有国家药监局颁发的《医疗器械经营企业许可证》(该证书在国家药监局网站可查询)。6、企业还要有省级药监部门备案的产品质量...
个人
销售抗原试剂
违法吗
答:
2、《医疗器械经营许可证》经营范围须包括
:2002年分类目录:6840(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);2017年分类目录6840体外诊断试剂。B. 药店零售新冠病毒抗原检测试剂盒,须取得以下资质:1、
《营业执照》
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抗原试剂
盒
销售资质
答:
一、医疗器械经营企业代理销售新冠病毒抗原检测试剂盒,须取得以下资质:
1、《营业执照》
经营范围须包括:第三类医疗器械经营。 2、
《医疗器械经营许可证》
经营范围须包括:2002年分类目录:6840(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);2017年分类目录6840体外诊断试剂。 二、药店零售新冠病毒抗原检测试...
抗原试剂
经营
需要什么资质
答:
从事网络销售新冠病毒抗原检测试剂的企业需取得《医疗器械经营许可证》和《山东省医疗器械网络销售信息备案》
,且经营范围需包含三类体外诊断试剂。药店销售医疗器械需要具备以下资质: 1.从事第一类医疗器械经营的不需要办理许可和备案。 2.从事第二类 医疗器械经营的,需办理《第二类医疗器械经营备案凭...
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