药品注册批件是什么？

如题所述

推荐答案推荐于2017-11-27

《药品注册批件》是国家药品监督管理局批准某药品生产企业生产该品种，发给“批准文号”的法定文件，通俗点说，就是这个药品的“出生证”，也就是通常说的“生产批件”。同一种药品，如果政策许可，可能会有多家药厂申请注册，经国家审查合格后，会批准给多家药厂生产，因此各药厂都会有该药品的《药品注册批件》只是“批准文号”不一样。

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第1个回答 2021-08-06

《药品注册批件》是国家药品监督管理局批准某药品生产企业生产该品种，发给“批准文号”的法定文件。通俗点说，就是这个药品的“出生证”，也就是通常说的“生产批件”。同一种药品，如果政策许可，可能会有多家药厂申请注册，经国家审查合格后，会批准给多家药厂生产。因此，各药厂都会有该药品的《药品注册批件》只是“批准文号”不一样。企业拿到这个批件之后就可以进行生产了。

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药品批件问题答：药品注册批件是指国药局颁发的药品注册号，是准字号药品生产批件是国药局颁发的允许生产的文件这是两个文件，但肯定是同时下发，不可能只有一个

药品生产批件是什么 有谁知道答：回答：药品生产批件就是药品批准文号。药品生产企业无论是生产新药还是生产已有国家标准的药品 (即仿制药)都必须经国家药监局注册取得药品生产批件(即药品批准文号)方可生产销售。生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号...

什么是药品批准证明文件答：就是药品注册批件或者药品注册证，是企业按照国家的要求，对药品的安全、有效、质量可控进行研究，并申报相关的资料到国家食品药品监督管理局进行审核，国家药监局为之颁发的证书。药品生产批准文件包括药品注册文件的药品批准证明文件：1、新药证书（如果有的话，有些是没有的）2、药品注册批件（有效期为5...

请问药品注册证和药品注册批件各有什么意思吗?答：注册证是获得批准后发给的证书，批件就是获得批准的具体内容的文件，话不多说，上图你就明白了！照的不清楚，马马虎虎可以看了哈，包涵下！

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