械字号面膜是什么面膜？

Question

如题所述

Answer 1

械字号的产品不需要做全成分的公开表。

因为械字号的产品不需要做全成分的公开，所以它们原则上是没有成分表的，而是有械字号的批文。医用敷料凡是声称无菌的，其管理类别最低为第二类医疗器械；若接触真皮深层或其以下组织受损的创面，或用于慢性创面，或可被人体全部或部分吸收的，其管理类别为第三类医疗器械。

基本信息

国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）发布《化妆品科普：警惕面膜消费陷阱》公告，明确提出不存在“械字号面膜”的概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。且“妆字号面膜”不能宣称自己是“医学护肤品”。

“械字号面膜”们非常热衷宣传的重点，在于“械字号”的审查严格、安全标准较高。事实上，根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医用敷料产品按照风险程度由低到高来划分，分别按第一类、第二类、第三类医疗器械管理。