议原研药和仿制药的区别

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推荐答案 2016-11-24

　原研药：指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。在我国“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药。　　仿制药：仿制药是指与被仿制药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应证上相同的一种仿制品。

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第1个回答 2020-04-24

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议原研药和仿制药的区别答：仿制药，通用名药，学名药（generic drug）：仿制药是指与被仿制药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应证上相同的一种仿制品。美国FDA有关文件指出，能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件：和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿制产品的适应证、剂型、规格、给药途...

原研药和仿制药:你可能不知道的区别答：4. 价格差异：优质优价的体现：原研药与仿制药的价格差距显著，我国的药品定价政策考虑了药品质量、研发投入等因素。原研药由于研发周期长、成本高，价格通常高于仿制药，体现了优质药品的价值。5. 研发成本的差异：原研药的研发之路漫长而艰辛。从立项到上市，历经市场调研、临床前研究、临床试验等多阶段，...

原研药和仿制药的区别?答：第三，生产上的区别：原研药和仿制药在原料纯度、其他成分添加和制造工艺上存在差异，这些差异会影响药物在体内的吸收和作用速度。第四，安全性差异：由于原研药的临床试验和检验时间较长，其疗效和安全性得到了充分保障。而仿制药的实践检验时间较短，病例有限，难以全面准确反映其性能。第五，价格差异：...

原研药和仿制药有什么区别?答：1、价格不同 不过我说大家肯定都知道，原研药价格高，仿制药相对较低。这里主要包括显性成本和隐形成本，显性成本有原料成本、包装外形等；隐形成本有临床试验、知识产权、生产成本、研究开发等。总体来看，原研药的成本中隐形成本占比较大，而仿制药的成本主要是显性成本，所以价格比原研药便宜。所以大家也...

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