根据GMP规范要求,洁净车间在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。设计总冷量115USRT,拟选用5台YORK水冷式空调柜机组,各配一台新菱冷却塔、及一台冷却管道水泵。冷却塔及水泵设于二楼天面与机组距离最近处,水冷柜机及设在车间内机房,组合成一净化空调系统。净化空调送回风系统,用柜机及组合进行降温除湿(表冷)、新回风混合、加压、初、二级过滤段等处理过程,未端设过滤装置(室内天花上)。前区准备区及缓冲隔离区,面积144M2,2.6米;设J-1净化送风系统及P-1排风系统。其他前区(一更及洗手)设舒适性空调送风。因设备产生较大粉尘需做局部排风;并补充新风以维持车间正压。设J-2送风系统,冷负荷按补充新风量计算;设排风系统P-2(局部强排风)。该区3米。中储库、精洗、粗洗及组装车间,人员较多,新风量按每人>40M3/h计及维持房间正压量最大值取值;设J-3/J-5四个送风系统,P-3、P-4排风系统。该区3米。天花内风管最大高度只能做到400mm,机房设在С-轴线上,主管道避开大梁,支管均匀分布送风至未端送风口。净化空调系统风管材料采用优质镀锌钢板,当矩形风管长边b(mm)为:100。除新风及排风管道外,风管均需保温。保温材料用铝箔玻璃棉毡:24K/δ=25mm。
所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。根据GMP认证检查标准,洁净车间装修要符合下列要求应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。施工中应控制施工作业中的发尘量,特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间,必须随时清扫。在己安装高效过滤器的房间,不能进行有粉尘的装修作业。注意保护已完成的作业面,不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。
进行GMP净化车间装修需要遵循以下步骤:
SICOLAB喜格-GMP净化车间工程建设服务
合理布局:根据生产工艺流程和生产设备的需求,合理划分洁净区域,并设置相应的功能区域,如操作间、储物间等。同时要确保各区域之间的气流流向合理,避免交叉污染。
选用合适的建筑材料:为了达到GMP车间的洁净度要求,应选用具有良好耐腐蚀、防尘、抗菌等性能的建筑材料,如不锈钢、环氧树脂等。同时要确保所有材料符合国家相关标准。
安装高效过滤器:为了确保空气质量符合GMP要求,需要在净化空调系统内安装高效过滤器,并对新风口进行严格的处理,避免室外空气污染。
做好室内环境监控:应安装温湿度计、压差计等设备,对室内环境进行实时监测,并确保数据能够实时显示在监控屏幕上。同时要确保监控设备符合国家相关标准。
设置合适的通风系统:根据车间内设备和工艺的需求,设置合适的通风系统,保证室内空气流通,并避免积聚灰尘和微生物。同时要确保通风系统的噪音控制符合国家相关标准。
定期维护和保养:为了保持车间的洁净度和设备的正常运行,需要定期进行维护和保养,包括清洁设备、更换过滤器、检查通风系统等。同时要建立完善的维护保养制度,确保各项维护工作得到有效执行。
总之,进行GMP净化车间装修需要遵循严格的标准和规范,从设计、施工、检测等方面全面把控质量。同时要选择合适的材料和设备,确保车间的洁净度和设备的正常运行。