生物药品的分类与特性分别有哪些?

如题所述

一、分类\x0d\x0a1、按药物的结构分类\x0d\x0a按结构分类有助于比较一类药物的结构与功能的关系、分离制备方法的特点和检验方法。\x0d\x0a(1)、氨基酸及其衍生物类药物\x0d\x0a包括天然氨基酸和氨基酸混合物及其衍生物,如蛋氨酸用于防治肝炎、肝坏死和脂肪肝,谷氨酸用于防治肝昏迷、神经衰弱和癫痫,5-羟色氨酸等。\x0d\x0a(2)、多肽和蛋白质类药物\x0d\x0a这类药物化学本质相同,但分子量有差异。如蛋白质类药物包括血清白蛋白、丙种球蛋白、胰岛素;多肽类药物包括催产素、胰高血糖素等。\x0d\x0a(3)、酶和辅酶类药物\x0d\x0a酶类药物按功能分为消化酶(如胃蛋白酶、胰酶、麦芽淀粉酶)、消炎酶(如溶菌酶、胰蛋白酶)和心血管疾病治疗酶(如激肽释放酶扩张血管降血压)等。辅酶类药物在酶促反应中传递氢、电子和基团的作用,广泛用于肝病和冠心病的治疗。\x0d\x0a(4)、核酸及其降解物和衍生物类药物\x0d\x0a如DNA用于治疗精神迟缓、虚弱和抗辐射,RNA用于慢性肝炎、肝硬化和肝癌的辅助治疗,多聚核苷酸是干扰素的诱导剂等。\x0d\x0a(5)、糖类药物\x0d\x0a具有抗凝血、降血脂、抗病毒、抗肿瘤、增强免疫功能和抗衰老等作用。\x0d\x0a(6)、脂类药物\x0d\x0a包括磷脂类(如脑磷脂、卵磷脂)用于治疗肝病、冠心病和神经衰弱症,脂肪酸具有降血脂、降血压、抗脂肪肝等作用。\x0d\x0a(7)、细胞生长因子\x0d\x0a如干扰素、白细胞介素、肿瘤坏死因子等。\x0d\x0a(8)、生物制品类\x0d\x0a包括从微生物、原虫、动物和人体材料直接制备或用现代生物技术、化学方法制成作为预防、治疗、诊断特定传染病或其它疾病的制剂。\x0d\x0a2、按来源分类\x0d\x0a按来源分类有助于对不同原料进行综合利用、开发研究。\x0d\x0a(1)、人体组织来源\x0d\x0a如人血液制品类、人胎盘制品类、人尿制品类,疗效好、无副作用,但来源有限。\x0d\x0a(2)、动物组织来源\x0d\x0a如动物脏器提取物,来源丰富、价格低廉、可批量生产,但需进行严格的药理毒理实验。\x0d\x0a(3)、植物组织来源\x0d\x0a包括中草药、酶、蛋白质、核酸等。\x0d\x0a(4)、微生物来源\x0d\x0a如抗生素、氨基酸、维生素、酶等。\x0d\x0a(5)、海洋生物来源\x0d\x0a包括动植物、微生物等。\x0d\x0a3、按生理功能和用途分类\x0d\x0a(1)、治疗药物\x0d\x0a用于治疗肿瘤、艾滋病、心脑血管疾病等。\x0d\x0a(2)、预防药物\x0d\x0a用于预防传染性强的疾病,如疫苗、菌苗、类毒素等。\x0d\x0a(3)、诊断药物\x0d\x0a具有快速、灵敏、特异性强的特点,如免疫诊断、酶诊断、放射性诊断、基因诊断试剂等。\x0d\x0a(4)、其他\x0d\x0a包括生化试剂、保健品、化妆品、食品、医用材料等。\x0d\x0a\x0d\x0a二、特性\x0d\x0a1、药理学特性\x0d\x0a(1)、治疗针对性强\x0d\x0a如细胞色素c用于治疗组织缺氧引起的一系列疾病。\x0d\x0a(2)、药理活性高\x0d\x0a如注射用的纯ATP可直接供给机体能量。\x0d\x0a(3)、毒副作用小、营养价值高\x0d\x0a生物药物如蛋白质、核酸、糖类、脂类等直接取自体内,具有较小毒副作用和较高营养价值。\x0d\x0a(4)、生理副作用时有发生\x0d\x0a由于生物体间的种属差异或同种生物体间的个体差异,用药时可能发生免疫反应和过敏反应。\x0d\x0a2、生产、制备中的特殊性\x0d\x0a(1)、原料中有效物质含量低\x0d\x0a如激素、酶在体内含量极低。\x0d\x0a(2)、稳定性差\x0d\x0a生物药物分子结构中的活性部位有严格的空间结构,一旦结构破坏,生物活性消失。如酶类药物易受理化因素影响而失活。\x0d\x0a(3)、易腐败\x0d\x0a生物药物营养价值高,易受菌污染、腐败。生产过程中应保持低温、无菌。\x0d\x0a(4)、注射用药有特殊要求\x0d\x0a生物药物易被肠道酶分解,多采用注射给药,对注射药物的均一性、安全性、稳定性、有效性有更高要求。\x0d\x0a3、检验上的特殊性\x0d\x0a生物药物具有生理功能,故其检验不仅要有理化指标,还应有生物活性指标。
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