药品生产企业一般设置有新药研发部、质量管理部、市场信息部、人力资源部、营销部、生产部、财务部。企业要开展以下相关业务,应分别去食品药品监督管理局的那个机构办理?
1.该公司研制出一种治疗心血管疾病的新药,准备申报临床试验,请问该项工作应由企业哪个部门负责?该企业应当去何管理机构办理申报手续?
2.该药厂部分药品广告的宣传文号即将到期,需要办理相关手续,请问该项工作应由企业哪个部门负责?该企业应当去何管理机构办理手续?
3.药监部门即将展开新一轮的《药品生产许可证》的换发及GMP在认证工作,请问该项工作应由企业哪个部门负责?该企业应当去何管理机构办理手续?
4.公司接到上级通知,将对本年度取得执业药师资格的人员进行注册登记,请问该项工作应由企业哪个部门负责?该企业应当去何管理机构办理手续?