如何建立ISO9000质量管理体系的程序文件？

Question

在ISO质量管量体系中,公司程序文件在建立过程中是否需覆盖所有ISO9000标准所有条款？
烦请告诉知，建立二阶文件即程序文件是否需覆盖所有ISO9000标准所有条款（设计与开发外）？

Answer 1

在ISO9001标准中只对文件、记录、不合格品、内审、纠正措施、预防措施做出了需要程序文件的规定，其他地方没有要求，可以根据公司的实际情况来决定程序文件的多少。另外，在ISO9001标准中并没有对公司如何去做做出规定，只是提出了应该做的要求，比如说标准中提到应该对设备进行维护保养，但并没有规定如何去保养，至于如何保养则由企业根据自己的情况去定。ISO9001标准只是对组织的质量管理体系提出了要求的框架，而没有具体的规定，这也是它能够适应于几乎所有组织的原因。所以在做程序文件时根据组织的具体情况去做就可以，除了上面提到的六个必须的程序文件，其他的可以自行决定。
问：烦请告诉知，建立二阶文件即程序文件是否需覆盖所有ISO9000标准所有条款（设计与开发外）？
答：不需要，除了上面提到的六个必须的外，其他的可以自选决定。

Answer 2

ISO9000 中的ISO 表示的是国际标准化组织 所以也就是说 你们工厂的体系都必须要建立在ISO9000的标准条款上的 可以根据公司的实际情况去增加 但决不能减少

Answer 3

不一定，根据组织的实际情况对可以删减的条款进行取舍！

Answer 4

不需要，只需要建立公司涉及到的部分就可以。
例如：某产品代理商没有研发部门，不需要建立设计开发控制程序；
某研发中心仅负责产品研发，没有生产部门，不需要相关生产过程控制程序；

Answer 5

知识准备－立法－宣贯－执行－监督、改进