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如何建立ISO9000质量管理体系的程序文件?
在ISO质量管量体系中,公司程序文件在建立过程中是否需覆盖所有ISO9000标准所有条款?
烦请告诉知,建立二阶文件即程序文件是否需覆盖所有ISO9000标准所有条款(设计与开发外)?
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推荐答案 2012-06-13
在ISO9001标准中只对文件、记录、不合格品、内审、纠正措施、预防措施做出了需要程序文件的规定,其他地方没有要求,可以根据公司的实际情况来决定程序文件的多少。另外,在ISO9001标准中并没有对公司如何去做做出规定,只是提出了应该做的要求,比如说标准中提到应该对设备进行维护保养,但并没有规定如何去保养,至于如何保养则由企业根据自己的情况去定。ISO9001标准只是对组织的质量管理体系提出了要求的框架,而没有具体的规定,这也是它能够适应于几乎所有组织的原因。所以在做程序文件时根据组织的具体情况去做就可以,除了上面提到的六个必须的程序文件,其他的可以自行决定。
问:烦请告诉知,建立二阶文件即程序文件是否需覆盖所有ISO9000标准所有条款(设计与开发外)?
答:不需要,除了上面提到的六个必须的外,其他的可以自选决定。
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其他回答
第1个回答 2012-06-12
ISO9000 中的ISO 表示的是国际标准化组织 所以也就是说 你们工厂的体系都必须要建立在ISO9000的标准条款上的 可以根据公司的实际情况去增加 但决不能减少
第2个回答 2012-06-12
不一定,根据组织的实际情况对可以删减的条款进行取舍!
第3个回答 2012-06-22
不需要,只需要建立公司涉及到的部分就可以。
例如:某产品代理商没有研发部门,不需要建立设计开发控制程序;
某研发中心仅负责产品研发,没有生产部门,不需要相关生产过程控制程序;
第4个回答 2012-10-09
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